G-POEM v léčbě refrakterní idiopatické a diabetické gastroparézy – randomizovaná a kontrolovaná „sham“ studie

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 3 (SMZ0201701)
Hlavní účastníci
Institut klinické a experimentální medicíny
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
17-28797A

Název projektu anglicky
G-POEM in patients with refractory idiopathic and diabetic gastroparesis – a controlled randomized „sham“ study
Anotace anglicky
Gastroparesis, notwithstanding the low prevalence (0.2%), becomes a serious therapeutical issue. Most of the patients with gastroparesis are diabetic or those who underwent surgery of the stomach, but in a great number of patients the gastroparesis is idiopathic. The conservative treatment consists of use of prokinetics and lifestyle modification, both with limited effect. Botulinum toxin injection, stent placement, electrostimulation or surgical pyloroplasty are other possible treatment methods, but the effectiveness has not been convincingly proved. Therefore, treatment of refractory gastroparesis remains problematic. Recently, a new endoscopic method using the submucosal tunneling technique to perform endoscopic pyloromyotomy (G-POEM = gastric per-oral endoscopic myotomy) has been proposed and so far only 20-30 of these procedures have been performed worldwide. Small studies have shown positive effect of G-POEM in about 70%, but the real effectiveness is still dubious. We propose a randomised sham controlled study aiming to prove (or disprove) the effectiveness of G-POEM.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
CEP - hlavní obor
FJ - Chirurgie včetně transplantologie
CEP - vedlejší obor
—
CEP - další vedlejší obor
—
OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
30212 - Surgery<br>30213 - Transplantation

Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
1. Odborný přínos projektu: stanoveny 4 cíle: 1. v RCT sham controlled provést srovnání metody G-POEM se sham výkonem u pacientů s refrakterní gastroparézou. 2. Posoudit možnost vyšetření pylorického kanálu využitím konfokální laserové endomikroskopie (CLE) 3. V prospektivní studii posoudit různé metody uzávěru slizniční incize při GPOEM 4. Vyhodnotit přínos nového dotazníku příznaků pro gastroparézu. Bylo zařazeno pouze 41 pacientů, z nichž 21 podstoupilo úvodně G-POEM a dalších 12 pacientů z sham skupiny s odstupem 6 měsíců cross-over výkon G-POEM. Výsledkem ke zjištění, že GPOEM vedl oproti sham proceduře k významnému zlepšení gastroparézy (71 % vs 22 %) i urychlení žaludeční evakuace. Stejně tak došlo ke zlepšení u 75 % pacientů po odloženém cross-over G-POPEM. Jedná se o prioritní studii globálního významu. Dále: metoda CLE není vhodnou metodou pro zhodnocení změn v pylorickém kanálu u pacientů s gastroparézou. Důležitým praktickým výstupem je zjištění, že k uzávěru sl

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP22-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
30. 6. 2022

Podobné projekty(10)