Nová metoda transplantace Langerhansových ostrůvků do omenta

Poskytovatel

Ministerstvo zdravotnictví

Program

Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023

Veřejná soutěž

Zdravotnický AV 3 (SMZ0201701)

Hlavní účastníci

Institut klinické a experimentální medicíny

Druh soutěže

VS - Veřejná soutěž

Číslo smlouvy

17-29009A

Název projektu anglicky

Novel method of pancreatic islet transplantation into the omentum

Anotace anglicky

We propose a clinical study in 10 type 1 diabetic subjects suffering from hypoglycemia unawareness in which transplantation of pancreatic islets would be indicated according to current criteria. In contrast to present routine the islet preparation will not be administered percutaneously into the portal vein but will be placed on the surface of an omental pouch using laparoscopy. Adherence will be achieved by addition of thrombin that reacts with plasma to create a biocompatible gel containing the graft. In parallel, an experimental study in rats will be performed to gain experience with the plasma-thrombin gel matrix for islet adherence and to compare the novel method with traditional intrahepatic islet placement and with placement in pre-implanted vascularized chambers. Islet implantation into the omentum might allow adequate engraftment and lead to comparable or superior function with a lower risk of bleeding and other complications. Clinical procedures will be based on protocol developed by Diabetes Research Institute in Miami with modifications resulting from local experience.

Kategorie VaV

AP - Aplikovaný výzkum

CEP - hlavní obor

FJ - Chirurgie včetně transplantologie

CEP - vedlejší obor

FB - Endokrinologie, diabetologie, metabolismus, výživa

CEP - další vedlejší obor

—

OECD FORD - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)

30202 - Endocrinology and metabolism (including diabetes, hormones)<br>30212 - Surgery<br>30213 - Transplantation

Hodnocení poskytovatelem

U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)

Zhodnocení výsledků projektu

Průběh projektu byl rámcově v souladu se svým návrhem. V rozsáhlejší preklinické části byla metoda transplantace Langerhansových ostrůvků ověřena u potkanů, kdy byly otestovány i různé možnosti pro přípravu vhodného biokompatibilního gelu a optimalizována metoda pro ověření vitality transplantovaných ostrůvků pomocí bioluminiscence. V klinické části byl projekt již od začátku mírně opožděn, což dále v jeho závěru ještě dále zkomplikovala probíhající epidemie Covid. Řešitelům se nicméně podařilo realizovat novou metodu transplantace Langerhansových ostrůvků do omenta, z původně plánovaných 10 transplantací byly uskutečněny čtyři, z toho 2 pacienti byli dále dlouhodobě sledování a vykazovali absenci těžkých či středně těžkých NÚ. Projekt neprokazuje výhodnost podání Lang. buněk do omenta oproti transplantaci do jater, nicméně představuje tento unikátní přístup jako alternativu ke standardní transplantační praxi, která bude pravděpodobně využitelná u určité skupiny pacientů s poruchou fun

Zahájení řešení

1. 4. 2017

Ukončení řešení

31. 12. 2021

Poslední stav řešení

U - Ukončený projekt

Poslední uvolnění podpory

19. 3. 2020

Důvěrnost údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Systémové označení dodávky dat

CEP22-MZ0-NV-U

Datum dodání záznamu

30. 6. 2022

Celkové uznané náklady

13 100 tis. Kč

Výše podpory ze státního rozpočtu

13 013 tis. Kč

Ostatní veřejné zdroje financování

87 tis. Kč

Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.

0 tis. Kč