Prospektivní observační studie na biopsii sentinelové uzliny u pacientek s časným stádiem karcinomu děložního hrdla - Část 2

Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2015 - 2023
Veřejná soutěž
Zdravotnický AV 5 (SMZ0201900001)
Hlavní účastníci
Univerzita Karlova / 1. lékařská fakulta
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NV19-03-00023

Název projektu anglicky
A prospective observational trial on sentinel lymph node biopsy in patients with early stage cervical cancer – Part 2
Anotace anglicky
Sentix is a prospective international multicenter study with the aim to validate reliability and safety of the replacement of pelvic lymphadenectomy by sentinel lymph node biopsy only and to confirm the improvement of post-operative morbidity. The study was initiated in August 2016 and its first part was supported by the grant from the Czech Research Academy (2015-2019; No 16-31643A ). It has been running successfully, with a participation of 49 sites from 18 countries and an enrollment of 302 cases until May 2018. The first safety interim analysis did not identify exceeded reference safety margin for the occurrence of recurrences. This second grant application has been announced in the previous application due to the planned duration of the study of 5 years but a maximum length of grant support of 4 years. Thanks to a successful enrollment and increasing international interest in its results, the objectives of this second part extend beyond finalization of the original project.

Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
30204 - Oncology
OECD FORD - vedlejší obor
—
OECD FORD - další vedlejší obor
—
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
FD - Onkologie a hematologie

Hodnocení poskytovatelem
V - Vynikající výsledky projektu (s mezinárodním významem atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Projekt podpořil realizaci studie SENTIX. Jedná se o největší prospektivní kohortu pacientek s hodnocením SLN u karcinomu děložního hrdla probíhající ve 42 centech v 18 zemích. Jde o vzácný příklad úspěšné mezinárodní nekomerční (akademické) prospektivní klinické studie vedené českými autory. Výsledky jsou již nyní velice přínosné a zcela jistě povedou i ke změně stávajících doporučených terapeutických guideline těchto karcinomů. Finální výsledky (primary endpoint) studie, resp. hodnoceného návrhu AZV projektu, nebyly dosud publikovány, což je ale z pohledu AZV projektu více než vyváženo všemi výše uvedenými skutečnostmi a excelentní publikační výsledky dalších deklarovaných cílů.

Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP23-MZ0-NV-U
Datum dodání záznamu
22. 6. 2023

Podobné projekty(10)