Výběr pacienta vhodného pro léčbu sarilumabem na podkladě výstupu z lékových hodnocení

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023728%3A_____%2F20%3AN0000080" target="_blank" >RIV/00023728:_____/20:N0000080 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="http://www.medvik.cz/link/bmc20017115" target="_blank" >http://www.medvik.cz/link/bmc20017115</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Výběr pacienta vhodného pro léčbu sarilumabem na podkladě výstupu z lékových hodnocení

Popis výsledku v původním jazyce

Sarilumab (Kevzara) je plně humánní monoklonální protilátka proti receptoru interleukinu 6 (IL-6), která je schválena pro léčbu středně až vysoce aktivní revmatoidní artritidy (RA) u pacientů, kteří nedostatečně odpovídají nebo netolerují alespoň jeden z chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARD). V České republice má sarilumab schválenu úhradu zdravotní pojišťovnou ve druhé linii, tj. po selhání alespoň jednoho přípravku ze skupiny TNF inhibitorů. V placebem kontrolovaných léko­vých hodnoceních byl u pacientů s RA po selhání metotrexátu (studie MOBILITY), po selhání metotrexátu a ostatních konven­čních syntetických DMARD (studieTARGET) sarilumab přidán do kombinace a byl porovnáván s placebem a metotrexátem, resp. konvenční syntetickou léčbou, anebo po selhání TNF blokující léčby byl v monoterapii porovnáván s adalimumabem (studie MONARCH). Sarilumab v kombinaci s konvenčními syntetickými DMARD vedl ke zlepšení příznaků RA, ke zpomalení progrese strukturálního poškození kloubů, ke zlepšení fyzické funkce a kvality života včetně dalších pacientem udávaných potíží. Při zmír­nění příznaků onemocnění a zlepšení fyzické funkce byl sarilumab účinnější než adalimumab. Bezpečnostní profil sarilumabu byl v souladu s očekávanými nežádoucími účinky inhibice IL-6 a mezi nejčastěji dokumentované nežádoucí projevy patřily in­fekce, erytém v místě vpichu, neutropenie, zvýšená hodnota jaterních enzymů a LDL-cholesterolu. V tomto přehledovém článku budou detailně diskutovány účinnost a bezpečnost sarilumabu vycházejícící z klinických hodnocení a výběr vhodného pacienta profitujícího z této léčby.

Název v anglickém jazyce

Selection of a patient suitable for treatment with sarilumab based on the outcome of drug evaluations

Popis výsledku anglicky

Sarilumab (Kevzara) is a fully human anti-interleukin 6 (IL-6) monoclonal antibody that is approved for the treatment of moderately to highly active rheumatoid arthritis (RA) in patients who do not respond adequately to or tolerate at least one disease-modifying antirheumatic drug (DMARD ). In the Czech Republic, sarilumab has been approved by the second-line health insurance company, ie after the failure of at least one product from the group of TNF inhibitors. In placebo-controlled drug trials, in RA patients after methotrexate failure (MOBILITY study), after failure of methotrexate and other conventional synthetic DMARDs (TARGET study), sarilumab was added to the combination and compared with placebo and methotrexate, respectively. conventional synthetic therapy, or after failure of TNF blocking therapy, was compared with adalimumab monotherapy (MONARCH study). Sarilumab in combination with conventional synthetic DMARDs has led to an improvement in the symptoms of RA, a slowing of the progression of structural joint damage, an improvement in physical function and quality of life, including other patient-reported problems. Sarilumab was more effective than adalimumab in reducing the symptoms of the disease and improving physical function. The safety profile of sarilumab was consistent with the expected adverse reactions to IL-6 inhibition, and the most commonly documented adverse events included infections, injection site erythema, neutropenia, elevated liver enzymes, and LDL-cholesterol. This review article will discuss in detail the efficacy and safety of sarilumab based on clinical trials and the selection of an appropriate patient to benefit from this treatment.

Druh

O - Ostatní výsledky

CEP obor

—

OECD FORD obor

30226 - Rheumatology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2020

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů