Biosimilars v léčbě zánětlivých revmatických onemocnění

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023728%3A_____%2F22%3AN0000006" target="_blank" >RIV/00023728:_____/22:N0000006 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://www.medvik.cz/link/bmc22023210" target="_blank" >https://www.medvik.cz/link/bmc22023210</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Biosimilars v léčbě zánětlivých revmatických onemocnění

Popis výsledku v původním jazyce

Léčba biologickými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (biological disease modifying antirheumatic drug, bDMARD) má zásadní postavení v terapii zánětlivých revmatických onemocnění, u kterých selhala předchozí léčba konvenčními syntetickými chorobu modifikujícími léky. Narůstající potřeba bDMARD a jejich cena vedla po vypršení patentu na originální bDMARD k nástupu biosimilárních léků (bsDMARD). Jedná se o relativně novou skupinu léků, kterou lze definovat podle jejich podobnosti originálním bDMARD. Vzhledem k složité proteinové struktuře nelze bsDMARD považovat za tradiční generika, ale vysoce podobné kopie proteinů, ze kterých vycházejí. Na rozdíl o generických léčiv musejí bsDMARD prokázat před zavedením do praxe svou biosimilaritu s originálem prostřednictvím klinických sledování zaměřených na celou řadu faktorů porovnávajících dané přípravky. Nyní jsou již k dispozici více než desetiletá data jak z klinických sledování a jejich extenzí, tak z národních a nadnárodních registrů biologické léčby prokazující dobrou kvalitu, účinnost i bezpečnost bsDMARD shodnou s bDMARD. Cílem práce je podat stručný přehled o bsDMARD v současnosti využívaných v revmatologické praxi v České republice, lze však očekávat, že v době publikace článku se seznam bDMARD může rozšířit o další přípravky.

Název v anglickém jazyce

Biosimilars in the treatment of inflammatory rheumatic diseases

Popis výsledku anglicky

Treatment with biological disease modifying antirheumatic drugs (biological disease modifying antirheumatic drugs, bDMARDs) has a fundamental position in the therapy of inflammatory rheumatic diseases in which previous treatment with conventional synthetic disease modifying drugs has failed. The increasing need for bDMARDs and their price led to the emergence of biosimilar drugs (bsDMARDs) after the patent expiration of the original bDMARDs. This is a relatively new class of drugs that can be defined by their similarity to the original bDMARDs. Due to the complex protein structure, bsDMARDs cannot be considered traditional generics, but highly similar copies of the proteins from which they are derived. Unlike generic drugs, bsDMARDs have to prove their biosimilarity with the original before being put into practice through clinical follow-ups focused on a whole range of factors comparing the preparations in question. More than ten years of data from both clinical trials and their extensions, as well as from national and international biologic treatment registries, are now available, demonstrating the good quality, efficacy and safety of bsDMARDs on a par with bDMARDs. The aim of the work is to provide a brief overview of bsDMARDs currently used in rheumatology practice in the Czech Republic, however, it can be expected that by the time the article is published, the list of bsDMARDs may be expanded to include other preparations.

Druh

O - Ostatní výsledky

CEP obor

—

OECD FORD obor

30226 - Rheumatology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2022

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů