Současné postavení biosimilárních léků v terapii revmatických chorob

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00098892%3A_____%2F21%3AN0000213" target="_blank" >RIV/00098892:_____/21:N0000213 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="http://www.actamedicinae.cz/ocasopise.htm" target="_blank" >http://www.actamedicinae.cz/ocasopise.htm</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Současné postavení biosimilárních léků v terapii revmatických chorob

Popis výsledku v původním jazyce

Biosimilární revmatické choroby modifikující léky (bsDMARD) jsou přípravky obsahující velmi podobnou verzi účinné látky, jako je schválený biologický originální lék (boDMARD), které lze použít stejným způsobem jako originální molekulu. Tyto léky procházejí velmi přísným hodnocením struktury, farmakokinetiky a farmakodynamiky. Biosimilární lék však nemusí být prověřován ve všech indikacích, jeho účinnost v jedné z nich se extrapoluje na všechny ostatní indikace originálního léčiva. Biologicky podobný lék nesmí být ani lepší, ani horší z hlediska účinnosti a nemá horší bezpečnost než referenční molekula. Farmakoekonomická data ukazují, že vstup bsDMARD na trh vede k poklesu ceny a zvyšuje významně dostupnost biologické léčby širšímu okruhu nemocných se zánětlivými revmatickými chorobami. Ukazuje se, že změna z originální molekuly na biosimilární je bezpečná, což potvrzují data z rozsáhlých klinických sledování. Pro udržení účinnosti léčby je zásadní omezení nocebo efektu. Z tohoto pohledu je velmi důležitá dostatečná informovanost pacienta a volba správné komunikační strategie při změně biologické léčby z nemedicínského, zpravidla ekonomického důvodu.

Název v anglickém jazyce

The current position of biosimilar drugs in the treatment of rheumatic diseases

Popis výsledku anglicky

Biosimilar disease-modifying antirheumatic drugs (bsDMARDs) contain a very similar version of the active ingredient, such as an approved biologically original drug (boDMARD), and can be used in the same manner as the original molecule. These drugs are undergoing very rigorous evaluation of structure, pharmacokinetics and pharmacodynamics. However, the biosimilar drug does not have to be tested in all indications, its effectiveness in one of them is extrapolated to all other indications of the original drug. The biologically similar drug must be neither better nor worse in terms of efficacy and has no poorer safety than the reference molecule. Pharmacoeconomic data show that the entry of bsDMARD into the market leads to a decrease in price and significantly increases the availability of biological treatment to a wider range of patients with inflammatory rheumatic diseases. The change from the original molecule to the biosimilar one appears to be safe, which is confirmed by data from extensive clinical trials. Limiting the nocebo effect is essential to maintain the effectiveness of treatment. From this point of view, sufficient patient information and the choice of the right communication strategy during the change of biological treatment is very important for non-medical, usually economic reasons.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30226 - Rheumatology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Acta medicinae

ISSN

1805-398X

e-ISSN

—

Svazek periodika

10

Číslo periodika v rámci svazku

10

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

4

Strana od-do

24, 26-28

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—