Bezpečnost léčby filgotinibem a data z klinických studií
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023728%3A_____%2F22%3AN0000007" target="_blank" >RIV/00023728:_____/22:N0000007 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="http://www.medvik.cz/link/bmc23001550" target="_blank" >http://www.medvik.cz/link/bmc23001550</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Bezpečnost léčby filgotinibem a data z klinických studií
Popis výsledku v původním jazyce
Filgotinib byl v klinických studiích II. a lil. fáze dobře snášen a jeho podávání bylo spojeno s podobným výskytem nežádoucích účinků jako u dalších inhibitorů JAK. Následně proběhly studie MANTA a MANTA-RAY s cílem prozkoumat potenciální vliv filgotinibu na parametry spermatu u mužů s aktivním zánětlivým onemocněním. Na podkladě výsledků studie ORAL Surveillance regulační autority rozhodly o společném přístupu k celé skupině inhibitorů JAK v otázce léčby pacientů ve věku > 65 let, pacientů se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem, kuřáků a pacientů se zvýšeným rizikem nádorových onemocnění a žílního tromboembolis- mu. Na letošním kongresu ACR bylo prezentováno několik prací věnovaných této problematice a filgotinibu.
Název v anglickém jazyce
Safety of filgotinib treatment and data from clinical trials.
Popis výsledku anglicky
In phase II and phase III clinical trials, filgotinib was well tolerated with a similar incidence of side effects as in other JAK inhibitors, Later on, the MANTA and MANTA-RAY studies were conducted with the aim to investigate the potential effect of filgotinib on sperm parameters in men with active inflammatory disease. Based on the results of the ORAL Surveillance study, the regulátory authorities decided on a joint approach to the entire JAK inhibitors group in the treatment of patients aged > 65 years, patients with increased cardiovascular risk, smokers and patients with increased risk of cancer and venous thromboembolism. Several papers on this issue and filgotinib were presented at this year's ACR Congress.
Klasifikace
Druh
J<sub>ost</sub> - Ostatní články v recenzovaných periodicích
CEP obor
—
OECD FORD obor
30226 - Rheumatology
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
V - Vyzkumna aktivita podporovana z jinych verejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2022
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
Farmakoterapie
ISSN
1801-1209
e-ISSN
1801-7509
Svazek periodika
18
Číslo periodika v rámci svazku
6
Stát vydavatele periodika
CZ - Česká republika
Počet stran výsledku
5
Strana od-do
710-714
Kód UT WoS článku
—
EID výsledku v databázi Scopus
—