Úskalí a limity kontrolovaných studií s bipolární poruchou

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00023752%3A_____%2F09%3A00001012" target="_blank" >RIV/00023752:_____/09:00001012 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Úskalí a limity kontrolovaných studií s bipolární poruchou

Popis výsledku v původním jazyce

K testování možných limitů klinických studií u bipolární poruchy jsme uskutečnili systematickou analýzu aktuálních kontrolovaných terapeutických studií publikovaných v letech 1998-2008. V celkem 78 studiích s 15201 pacienty jsme nalezli signifikantně vyšší zastoupení žen ve studiích s bipolární depresí (p=0,003). Přítomnost placebové větve neměla vliv na délku studie, velikost studijního souboru, průměrný věk pacientů, počáteční závažnost onemocnění nebo procento předčasných ukončení. V novějších studiích s bipolární depresí byl nalezen větší počet předčasného ukončení (p=0,002), jsou delší (p=0,03) a mají vyšší zastoupení žen (p=0,02) a rychle cyklujících pacientů (p=0,02). Novější studie u mánie mají také signifikantně větší studované soubory (p=0,0001). Analýza také ukázala na jistou uniformitu pacientů zařazovaných do bipolárních studií, naznačující potenciální bias ve výběru pacientů. Kontrolované studie u bipolární poruchy také neodpovídají na otázky týkající se účinnosti terapie

Název v anglickém jazyce

Challenges and pitfalls of clinical trials in bipolar disorder

Popis výsledku anglicky

In order to test the pitfalls and limitations of clinical trials in bipolar disorder, we conducted a systematic review of current controlled treatment trials published between years 1998-2008. In the sample of 78 studies with the total of 15,201 subjects, we found a significantly higher proportion of females in bipolar depression trials (p=0.003). The inclusion of placebo arm did not have a significant impact on the study duration, study sample size, mean age of patients, initial severity of illness ordrop-out rate. More recent bipolar depression trials were associated with a higher drop-out rate (p=0.002), were longer (p=0.03), with a higher proportion of females (p=0.02) and rapid cycling patients (p=0.02). More recent mania trials had larger samplesizes (P=0.0001). Our analysis also revealed a uniformity of patients included in bipolar trials, suggesting a potential selection bias. Moreover, controlled trials in bipolar disorder do not provide data on the treatment efficacy in spe

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FL - Psychiatrie, sexuologie

OECD FORD obor

—

Projekt

<a href="/cs/project/1M0517" target="_blank" >1M0517: Centrum neuropsychiatrických studií 2005-2009 (Neurobiologie v klinické aplikaci)</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2009

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Psychiatrie

ISSN

1211-7579

e-ISSN

—

Svazek periodika

13

Číslo periodika v rámci svazku

Suppl. 2

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

1

Strana od-do

—

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—