Set ke stanovení minimálních inhibičních koncentrací antimikrobiálních látek u gramnegativních bakterií – II. řada

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00027162%3A_____%2F17%3AN0000162" target="_blank" >RIV/00027162:_____/17:N0000162 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://www.vri.cz/userfiles/file/Funkcni_vzorek/2017/VUVeL-Funkcni_vzorek-5452-Nedbalcova-Set_ke_stan_minimal_inhibicnich_koncentr_antimikrobial_latek_u_gramnegativnich_bakterii-II.rada.pdf" target="_blank" >https://www.vri.cz/userfiles/file/Funkcni_vzorek/2017/VUVeL-Funkcni_vzorek-5452-Nedbalcova-Set_ke_stan_minimal_inhibicnich_koncentr_antimikrobial_latek_u_gramnegativnich_bakterii-II.rada.pdf</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Set ke stanovení minimálních inhibičních koncentrací antimikrobiálních látek u gramnegativních bakterií – II. řada

Popis výsledku v původním jazyce

Výsledek je diagnostický set pro laboratorní in vitro stanovení citlivosti/rezistence klinických izolátů – humánních patogenů - gramnegativních bakterií – I. řada na základě stanovení minimálních inhibičních koncentrací (MIC) mikrodiluční metodou ke 12 antibiotikům (amikacin, piperacilin v kombinaci s tazobaktamem, cefoperazon, cefotaxim, ceftazidim, cefepim, cefoperazon v kombinaci se sulbaktamem, meropenem, ciprofloxacin, tigecyklin, tobramycin, piperacilin). Jedná se o mikrotitrační destičku s 96 jamkami - 12 sloupců (1-12) a 8 řádků (A-H). Ve sloupcích je v růstovém médiu naředěno dvanáct antibiotik používaných k léčbě infekcí lidí způsobených gramnegativními bakteriemi v objemu 100 µl, u jedenácti antibiotik (sloupce 1-11) je na destičce 8 ředění (řádky A-H) a u jednoho antibiotika (sloupec 12) je 7 ředění (řádky B-H) a v řádku A je jamka s 200 µl média bez antibiotika sloužící jako pozitivní kontrola růstu testovaných bakterií. Počáteční koncentrace jednotlivých antibiotik na destičce jsou rozdílné a jsou voleny tak, aby hodnoty MIC vyšetřovaných bakterií zahrnovaly rozmezí breakpointů citlivosti/rezistence podle závazných mezinárodních metodik Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) a European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) rozmezí hodnot MIC bakteriálních kmenů povinně testovaných v rámci kontroly kvality, které je pro jednotlivá antibiotika rozdílné. Pro růstově nenáročné gramnegativní bakterie je použito růstové médium CAMHB – kation adjusted Mueller-Hinton Broth a pro růstově náročné gramnegatiní bakterie je použito růstové médium CAMHB s 5 % lyzované koňské krve (CLSI, EUCAST). Součástí funkčního vzorku je i doporučená interpretace výsledků stanovení MIC pomocí tzv. klinických breakpointů antimikrobiálních látek (EUCAST, CLSI). Vyšetřovaný kmen bakterie lze kategorizovat za předpokladu, že příslušné breakpointy jsou použity v definovaném fenotypovém systému, to znamená, že uvedené breakpointy platí pouze pro Enterobacteriaceae spp. (růstově nenáročné bakterie) a Haemophilus spp. (růstově náročné bakterie). Breakpointy rozdělují izoláty na citlivé, intermediální a rezistentní na základě zjištěné hodnoty MIC, tzn., že je definováno pro každé antibiotikum zvlášť (breakpointy se liší) rozmezí hodnot MIC pro citlivé, intermediální a rezistentní kmeny. Funkčnost setu byla ověřena testováním kontrolního kmene Escherichia coli ATCC 25922 a Haemophilus influenzae ATCC 49247, které jsou přesně definovány a povolené rozmezí zjišťovaných hodnot MIC k antibiotikům obsaženým v setu jsou uvedeny v laboratorních standardech CLSI a EUCAST. Stanovené hodnoty MIC jednotlivých antibiotik musí být v rozmezí definovaných hodnot MIC referenčních kmenů dle CLSI a EUCAST. Vývoj a výroba nového setu ke stanovení rezistencí gramnegativních humánních bakteriálních patogenů rodů Enterobacteriaceae spp. a Haemophilus spp. k antimikrobikům reaguje na aktuální potřebu diagnostických laboratoří a nabízí řešení problému novým diagnostickým nástrojem, který může v současnosti dostupným podobným výrobkům konkurovat kvalitou provedení, originalitou a příznivou cenou.

Název v anglickém jazyce

The set for defermination of minimal inhibitory concentrations of antimicrobals in gramnegative bacteria – 2nd series

Popis výsledku anglicky

The result is a diagnostic kit for laboratory in vitro determination of the sensitivity / resistance of clinical isolates - human pathogens - gram-negative bacteria – II. series based on the determination of minimum inhibitory concentrations (MIC) by microdilution method to 12 antibiotics (amikacin, piperacillin in combination with tazobactam, cefoperazone, cefotaxime , ceftazidime, cefepim, cefoperazone in combination with sulbactam, meropen, ciprofloxacin, tigecycline, tobramycin, piperacillin). It is a 96-well microtiter plate - 12 columns (1-12) and 8 rows (A-H). Twelve antibiotics used to treat human infections caused by Gram-negative bacteria in a volume of 100 μl are diluted in the growth media, eleven antibiotics (columns 1-11) are diluted on plate 8 (AH lines) and one antibiotic (column 12) is 7 dilutions (BH lines), and line A is a well with 200 μl antibiotic-free media serving as a positive control of the growth of the test bacteria. The initial concentrations of individual antibiotics on the plate are different and are chosen such that the MIC values of the investigated bacteria include a range of sensitivity / resistance breakpoints according to the binding international methodologies of the Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) and the European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) range of MIC values of bacterial strains which are compulsorily tested for quality control, which is different for each antibiotic. Growth medium CAMHB-cation adjusted Mueller-Hinton Broth is used for growth-conscious gram-negative bacteria, and growth medium CAMHB with 5% lysed horse blood (CLSI, EUCAST) is used for growth-demand gramnegative bacteria. Part of the functional sample is also the recommended interpretation of MIC assay results using so-called clinical breakpoints of antimicrobial agents (EUCAST, CLSI). The bacteria strain being investigated can be categorized provided that the respective breakpoints are used in a defined phenotypic system, that is, that the breakpoints are valid only for Enterobacteriaceae spp. (growth-free bacteria) and Haemophilus spp. (growth-demanding bacteria). The breakpoints divide the isolates into sensitive, intermediate, and resistant based on the MIC value, that is, the range of MIC values for sensitive, intermediate and resistant strains is defined separately for each antibiotic (breakpoints). The functionality of the kit was verified by testing the control strain Escherichia coli ATCC 25922 and Haemophilus influenzae ATCC 49247 which are precisely defined and the allowed range of MIC assay values for antibiotics contained in the set are given in the CLSI and EUCAST laboratory standards. The MIC values of each antibiotic must be within the defined CLSI and EUCAST defined MIC reference ranges. Development and production of a new set to determine the resistance of Gram-negative human bacterial pathogens of Enterobacteriaceae spp. and Haemophilus spp. to antimicrobials responds to the current need for diagnostic laboratories, and offers a solution to the problem with a new diagnostic tool that can currently compete with similar products for performance, originality and a favorable price.

Druh

G_funk - Funkční vzorek

CEP obor

—

OECD FORD obor

30303 - Infectious Diseases

Projekt

<a href="/cs/project/TG03010038" target="_blank" >TG03010038: Rozvoj systému podpory "Proof-of-concept" na VÚVeL</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2017

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Interní identifikační kód produktu

FV- Set na stanovení MIC – G- II. řada

Číselná identifikace

ISBN 978-80-88233-17-6

Technické parametry

Výsledek vznikl v rámci grantu TAČR GAMA a v souladu se zadávací dokumentací projektu bude komercializován v následujícím období po ukončení řešení.

Ekonomické parametry

Ekonomické přínosy využívání výsledku lze rozdělit minimálně na dvě oblasti – zisk diagnostických laboratoří prováděním stanovení citlivosti/rezistence anaerobních bakterií k antibiotikům a ekonomický přínos pro chovatele hospodářských zvířat. Ekonomický přínos pro laboratoře bude představovat zisk z provedených vyšetření. Za předpokladu vyšetření v jedné laboratoři cca 500 vzorků ročně při ceně za jedno vyšetření kolem 500,- Kč, by se zisk 20 % z tržeb mohl pohybovat kolem 50 tis. pro jednu laboratoř. Dalším uživatelům výsledků vyšetření - chovatelům hospodářských zvířat se sníží zlepšením diagnostiky ekonomické náklady na léčbu a prevenci onemocnění a zvýší se tržby za prodej zdravotně nezávadných kvalitních potravin a surovin živočišného původu. Přesné vyčíslení přínosů chovatelům není možné, záleží vždy na zdravotní situaci a způsobu managementu v jednotlivých chovech.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

00027162

Název vlastníka

Výzkumný ústav veterinárního lékařství, v.v.i.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

N - Využití výsledku jiným subjektem je možné bez nabytí licence (výsledek není licencován)

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

https://www.vri.cz/userfiles/file/Funkcni_vzorek/2017/VUVeL-Funkcni_vzorek-5452-Nedbalcova-Set_ke_stan_minimal_inhibicnich_koncentr_antimikrobial_latek_u_gramnegativnich_bakterii-II.rada.pdf