Budesonid MMX (Cortiment(R) 9 mg) v léčbě ulcerózní kolitidy v reálné klinické praxi

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064165%3A_____%2F16%3A10331214" target="_blank" >RIV/00064165:_____/16:10331214 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216208:11110/16:10331214 RIV/00216208:11140/16:10331214 RIV/00216208:11150/16:10331214 RIV/00179906:_____/16:10331214 RIV/00669806:_____/16:10331214

Výsledek na webu

<a href="http://dx.doi.org/10.14735/amgh2016509" target="_blank" >http://dx.doi.org/10.14735/amgh2016509</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.14735/amgh2016509" target="_blank" >10.14735/amgh2016509</a>

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Budesonid MMX (Cortiment(R) 9 mg) v léčbě ulcerózní kolitidy v reálné klinické praxi

Popis výsledku v původním jazyce

Úvod: Budesonid MMX (Cortiment(R) 9 mg) je novým topickým kortikosteroidem určeným pro léčbu mírně až středně aktivní ulcerózní kolitidy (UC). Cíl: Zhodnotit efektivitu a bezpečnost podávání přípravku Cortiment(R) 9 mg v léčbě pacientů s UC. Metodika: Do multicentrického (10 pracovišť) retrospektivního osmitýdenního sledování bylo zařazeno celkem 81 pacientů s mírně až středně aktivní UC, u kterých byla v souladu s klinickou praxí zahájena terapie budesonidem MMX v dávce 9 mg denně. Efektivita léčby byla sledována pomocí klinického (týdny 0, 4 a 8) a endoskopického Mayo skóre (týdny 0 a 8). Bezpečnost, tolerance léčby a adherence k léčbě byly monitorovány dotazníkovou metodou v týdnech 4 a 8. Výsledky: Při terapii lékem Cortiment(R) 9 mg v jedné denní dávce došlo k významnému snížení klinické a endoskopické aktivity UC se snížením průměrné hodnoty parciálního Mayo skóre z 5,46 na začátku léčby na hodnotu 1,99 v týdnu 8. Průměrná hodnota endoskopického Mayo skóre na začátku terapie byla 2,09, v týdnu 8 poklesla na průměrnou hodnotu 1,02. Zcela normální endoskopický nález (Mayo 0) v týdnu 8 byl zaznamenán u 22 (29,3 %) pacientů. V klinické remisi (parciální Mayo skóre <= 1) se nacházelo 14, resp. 52 % nemocných v týdnech 4 a 8, klinickou odpověď jsme zaznamenali u 70 % pacientů v týdnu 4 a u 84 % pacientů v týdnu 8. Bezpečnostní profil podávané medikace byl výborný. Závěr: Zjištěné výsledky krátkodobé léčby přípravku Cortiment(R) 9 mg prokazují velmi dobrou efektivitu a výborný bezpečnostní profil v léčbě nemocných s mírnou až středně závažnou formou UC.

Název v anglickém jazyce

Budesonide MMX (Cortiment(R) 9 mg) in the treatment of ulcerative colitis in real clinical practice

Popis výsledku anglicky

Background: Budesonide MMX (Cortiment(R) 9 mg) is a novel local-acting glucocorticoid for the treatment of mild-to-moderate active ulcerative colitis (UC). Aim: To assess the efficacy and safety of this treatment in UC patients. Methods: In 81 patients (ten centers in the Czech Republic were involved) with mild-to-moderate UC, treatment with Cortiment(R) 9 mg once daily was initiated according to routine clinical practice. These patients were included in an 8 week retrospective multicenter study. The partial Mayo score and endoscopic Mayo score were assessed at weeks 0, 4 and 8, resp. 0 and 8. Adverse events of special interest, as well as tolerability and compliance data, were collected at weeks 4 and 8. Results: The clinical and endoscopic activity of UC was significantly decreased; the mean partial resp. endoscopic Mayo score decreased from 5.46, resp. 2.09 at week 0 to 1.99, resp. 1.02 at week 8. Complete mucosal healing (Mayo 0) was observed in 22 (29.3%) patients at week 8. Clinical remission was achieved in 14% (week 4) and 52% (week 8) of patients. A clinical response was observed in 70% (week 4) and 84% (week 8) of patients. The safety profile was excellent: the incidence of each adverse event did not exceed 5%, an adverse event was reported by 13 patients (16%), and only four patients (4.9%) discontinued the medication because they experienced an adverse event. Conclusion: Our results demonstrated the very good efficacy and excellent safety profile of Cortiment(R) 9 mg in the treatment of UC.

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FE - Ostatní obory vnitřního lékařství

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

V - Vyzkumna aktivita podporovana z jinych verejnych zdroju

Rok uplatnění

2016

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Gastroenterologie a hepatologie

ISSN

1804-7874

e-ISSN

—

Svazek periodika

70

Číslo periodika v rámci svazku

6

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

5

Strana od-do

509-513

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-85012881070