Efektivita a bezpečnost budesonidu MMX (Cortiment(R)) v dlouhodobé udržovací léčbě ulcerózní kolitidy

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216208%3A11150%2F18%3A10426139" target="_blank" >RIV/00216208:11150/18:10426139 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00023001:_____/18:00077544 RIV/00669806:_____/18:10426139 RIV/00216208:11140/18:10426139 RIV/00216208:11110/18:10426139 RIV/00179906:_____/18:10426139

Výsledek na webu

<a href="https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=GpOV-Eq1v-" target="_blank" >https://verso.is.cuni.cz/pub/verso.fpl?fname=obd_publikace_handle&handle=GpOV-Eq1v-</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.14735/amgh2018329" target="_blank" >10.14735/amgh2018329</a>

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Efektivita a bezpečnost budesonidu MMX (Cortiment(R)) v dlouhodobé udržovací léčbě ulcerózní kolitidy

Popis výsledku v původním jazyce

Úvod: Úloha budesonidu MMX (Cortiment(R)) v indukční léčbě mírně až středně aktivní ulcerózní kolitidy (UC) je již dobře dokumentována, literární data o podávání preparátu v udržovací terapii chybějí. Cíl: Zhodnotit efektivitu a bezpečnost podávání léku Cortiment(R) v dlouhodobé udržovací léčbě pacientů s UC. Metodika: Do multicentrického (10 pracovišť) retrospektivního ročního sledování bylo zařazeno celkem 40 pacientů s mírně a středně aktivní UC, kteří po ukončení předchozího 8týdenního projektu zaměřeného na indukční léčbu pokračovali v dlouhodobé medikaci. Efektivita léčby byla sledována pomocí klinického i endoskopického Mayo skóre, bezpečnost, tolerance léčby a adherence k ní byly monitorovány dotazníkovou metodou (vizity po 6 a 12 měsících). Výsledky: Při dlouhodobé terapii lékem Cortiment(R) bylo prokázáno významné přetrvávání efektu léčby na klinickou a endoskopickou aktivitu UC, průměrná hodnota parciálního Mayo skóre byla 2,2 v týdnu 8 a 2,33, resp. 1,03 po 6 a 12 měsících. Průměrná hodnota endoskopického Mayo skóre v našem souboru činila 0,96 v týdnu 8 a 1,09 a 0,86 po 6 a 12 měsících léčby. Makroskopické známky kompletního slizničního hojení (endoskopické subskóre Mayo 0) vykazovalo při ukončení sledování 19 (48 %) nemocných. V klinické remisi (parciální Mayo skóre &lt;= 1) se nacházelo 63, resp. 66 % nemocných po 6 a 12 měsících, klinickou odpověď jsme zaznamenali dokonce u 80, resp. 85 % pacientů. Výskyt nežádoucích účinků byl relativně velmi nízký, žádný z nemocných kvůli nim neukončil nebo nepřerušil dlouhodobou léčbu. Závěr: Zjištěné výsledky dlouhodobé udržovací léčby lékem Cortiment(R) prokazují velmi dobrou efektivitu a výborný bezpečnostní profil v léčbě nemocných s mírnou až středně závažnou formou UC.

Název v anglickém jazyce

The efficacy and safety of budesonide MMX (Cortiment(R)) for long-term maintenance therapy of ulcerative colitis

Popis výsledku anglicky

Background: The role of budesonide-MMX (Cortiment(R)) in the induction of remission in mild to moderate active ulcerative colitis (UC) is already well established; however, data on maintenance treatment are limited. Aim: To assess the efficacy and safety of this medication as a long-term maintenance treatment. Methods: Forty patients, corresponding to responders in a previous 8-weeks induction study on continuing medication, were included in this multicentric (10 Czech centers were involved) retrospective 12-month study. Partial Mayo score and endoscopic Mayo score were assessed at 6 and 12 months, adverse events of special interest were recorded, and tolerability and compliance data were collected. Results: Significant maintenance of decreased clinical and endoscopic activity of UC were observed; the mean partial resp. endoscopic Mayo scores were 2.2 resp. 0.96 at week 8, 2.33 resp. 1.09 at 6 months, and 1.03 resp. 0.86 at 12 months. Complete mucosal healing (Mayo 0) was found in 19 (48%) patients at month 12. Clinical remission was achieved in 63% resp. (month 6) 66% (month 12) patients. A clinical response was observed even in 80% resp. 85% patients. The incidence of adverse events (AE) was very low. No patient interrupted or discontinued the maintenance medication because of the risk of experiencing AE. Conclusion: Our results demonstrate good efficacy and safety of Cortiment(R) use in the long-term maintenance treatment of mild to moderate UC.

Druh

J_SC - Článek v periodiku v databázi SCOPUS

CEP obor

—

OECD FORD obor

30219 - Gastroenterology and hepatology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2018

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Gastroenterologie a hepatologie

ISSN

1804-7874

e-ISSN

—

Svazek periodika

72

Číslo periodika v rámci svazku

4

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

5

Strana od-do

329-333

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-85055581970