Randomizované, 2x zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení s paralelními skupinami a s otevřenou rozšiřující fází pro posouzení účinku perampanelu (E2007

Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F13%3A%230000734" target="_blank" >RIV/00064190:_____/13:#0000734 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—

Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Randomizované, 2x zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení s paralelními skupinami a s otevřenou rozšiřující fází pro posouzení účinku perampanelu (E2007
Popis výsledku v původním jazyce
Hlavním cílem klinické studie je zhodnotit účinnost 3 dávek perampanel (2 mg, 4 mg a 8 mg) ve srovnání s placebem daný jako podpůrná léčba u pacientů s refrakterní parciální záchvaty. Druhotným cílem klinické studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost perampanel ve srovnání s placebem u osob s refrakterní parciální záchvaty.
Název v anglickém jazyce
A Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of E2007 (perampanel) Given as Adjunctive Therapy in Subjects with Refractory Partial Seizure
Popis výsledku anglicky
The primary objective is to evaluate the efficacy of 3 doses of perampanel (2 mg, 4 mg, and 8 mg) in comparison to placebo given as an adjunctive therapy in subjects with refractory partial seizures. The secondary objective is to evaluate the safety andtolerability of perampanel vs. placebo in subjects with refractory partial seizures.

Rok uplatnění
2013
Kód důvěrnosti údajů
U - Předmět řešení projektu je utajovanou skutečností podle zvláštních právních předpisů nebo je skutečností, jejíž zveřejnění by mohlo ohrozit činnost zpravodajské služby. Údaje o projektu jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné

Podobné výsledky(10)