Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 porovnávající kombinaci Orteronel (TAK-700) a prednison s kombinací placebo a prednison u pacientů s kastračně rezistentním metastatickým karcinomem prostaty, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F13%3A%230000737" target="_blank" >RIV/00064190:_____/13:#0000737 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 porovnávající kombinaci Orteronel (TAK-700) a prednison s kombinací placebo a prednison u pacientů s kastračně rezistentním metastatickým karcinomem prostaty, kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií
Popis výsledku v původním jazyce
Hlavním cílem studie Zjistit, zda orteronel plus prednison zvyšuje radiografické přežití bez progrese (rPFS) Zjistit, zda orteronel plus prednison zlepšuje celkové přežití (OS) Sekundární cíle studie Zjistit, zda orteronel plus prednison zvyšuje 50% prostatický specifický antigen (PSA) po 12 týdnech léčby Vyhodnotit změny v cirkulujících nádorových buŇkách (CTC) Posoudit, zda orteronel zkracuje dobu do progrese bolesti
Název v anglickém jazyce
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Orteronel (TAK-700) Plus Prednisone With Placebo Plus Prednisone in Patients With Chemotherapy-Na?ve Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Popis výsledku anglicky
Main objective of the trial To determine if orteronel plus prednisone improves Radiographic Progression-Free Survival (rPFS) To determine if orteronel plus prednisone improves Overall Survival (OS) Secondary objectives of the trial To determine if orteronel plus prednisone improves 50% Prostate-Specific Antigen (PSA) response at 12 weeks To evaluate changes in Circulating Tumor Cell (CTC) counts To evaluate whether orteronel improves time to pain progression
Klasifikace
Druh
V<sub>utaj</sub> - Výzkumná zpráva obsahující utajované informace
CEP obor
FD - Onkologie a hematologie
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju
Ostatní
Rok uplatnění
2013
Kód důvěrnosti údajů
U - Předmět řešení projektu je utajovanou skutečností podle zvláštních právních předpisů nebo je skutečností, jejíž zveřejnění by mohlo ohrozit činnost zpravodajské služby. Údaje o projektu jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
3
Místo vydání
Praha
Název nakladatele resp. objednatele
PPD Czech Republic, s.r.o.
Verze
—