Zpráva ke klinickému hodnocení č.protokolu RECD3125

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064190%3A_____%2F16%3AN0000092" target="_blank" >RIV/00064190:_____/16:N0000092 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Zpráva ke klinickému hodnocení č.protokolu RECD3125

Popis výsledku v původním jazyce

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická, multiregionální, jednoroční studie s paralelní skupinou ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti enterosolventních tablet rifaximinu podávaných perorálně dvakrát denně k indukci klinické remise s endoskopicky potvrzenou odpovědí v 16. týdnu následované klinickou a endoskopicky potvrzenou remisí v 52. týdnu u subjektů s aktivní středně závažnou Crohnovou nemocí

Název v anglickém jazyce

The report on the clinical trial protocol number RECD3125

Popis výsledku anglicky

A Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicenter, Multiregional, One Year Study to Assess the Efficacy and Safety of Twice Daily Oral Rifaximin Delayed Release Tablets for Induction of Clinical Remission with Endoscopic Response at 16 Weeks followed by Clinical and Endoscopic Remission at 52 Weeks in Subjects with Active Moderate Crohn’s Disease

Druh

V_souhrn - Souhrnná výzkumná zpráva

CEP obor

FP - Ostatní lékařské obory

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju

Rok uplatnění

2016

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Počet stran výsledku

1

Místo vydání

—

Název nakladatele resp. objednatele

Salix Pharmaceuticals, Inc.

Verze

—