Echocardiographic Evidence for Valvular Toxicity of Benfluorex: A Double-Blind Randomised Trial in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00064203%3A_____%2F12%3A8585" target="_blank" >RIV/00064203:_____/12:8585 - isvavai.cz</a>
Nalezeny alternativní kódy
RIV/00216208:11130/12:8585
Výsledek na webu
<a href="http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0038273" target="_blank" >http://dx.doi.org/10.1371/journal.pone.0038273</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
Echocardiographic Evidence for Valvular Toxicity of Benfluorex: A Double-Blind Randomised Trial in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Popis výsledku v původním jazyce
At baseline, patients were 59.1+/-10.5 years old with HbA(1c) 8.3+/-0.8%, and DM duration 7.1+/-6.0 years. During the study, mean HbA(1c) significantly decreased in both groups (benfluorex: from 8.30+/-0.80 to 7.77+/-1.31 versus pioglitazone: from 8.30+/-0.80 to 7.45+/-1.30%). The last HbA(1c) value was significantly lower with pioglitazone than with benfluorex (p<0.001) and non-inferiority of benfluorex was not confirmed (p = 0.19). Among the 615 patients with assessable paired echocardiography (310 benfluorex, 305 pioglitazone), 314 (51%) had at least one morphological valvular abnormality and 515 (84%) at least one functional valvular abnormality at baseline. Emergent morphological abnormalities occurred in 8 patients with benfluorex versus 4 with pioglitazone (OR 1.99), 95% CI (0.59 to 6.69). Emergent regurgitation (new or increased by one grade or more) occurred more frequently with benfluorex (82 patients, 27%) than with pioglitazone (33 patients, 11%) (OR 2.97), 95% CI (1.91 to
Název v anglickém jazyce
Echocardiographic Evidence for Valvular Toxicity of Benfluorex: A Double-Blind Randomised Trial in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Popis výsledku anglicky
At baseline, patients were 59.1+/-10.5 years old with HbA(1c) 8.3+/-0.8%, and DM duration 7.1+/-6.0 years. During the study, mean HbA(1c) significantly decreased in both groups (benfluorex: from 8.30+/-0.80 to 7.77+/-1.31 versus pioglitazone: from 8.30+/-0.80 to 7.45+/-1.30%). The last HbA(1c) value was significantly lower with pioglitazone than with benfluorex (p<0.001) and non-inferiority of benfluorex was not confirmed (p = 0.19). Among the 615 patients with assessable paired echocardiography (310 benfluorex, 305 pioglitazone), 314 (51%) had at least one morphological valvular abnormality and 515 (84%) at least one functional valvular abnormality at baseline. Emergent morphological abnormalities occurred in 8 patients with benfluorex versus 4 with pioglitazone (OR 1.99), 95% CI (0.59 to 6.69). Emergent regurgitation (new or increased by one grade or more) occurred more frequently with benfluorex (82 patients, 27%) than with pioglitazone (33 patients, 11%) (OR 2.97), 95% CI (1.91 to
Klasifikace
Druh
J<sub>x</sub> - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)
CEP obor
FB - Endokrinologie, diabetologie, metabolismus, výživa
OECD FORD obor
—
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2012
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Název periodika
PLoS One
ISSN
1932-6203
e-ISSN
—
Svazek periodika
7
Číslo periodika v rámci svazku
6
Stát vydavatele periodika
US - Spojené státy americké
Počet stran výsledku
12
Strana od-do
1-12
Kód UT WoS článku
000305652700013
EID výsledku v databázi Scopus
—