Biobetters – nový pojem v oblasti biologických léků

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00098892%3A_____%2F22%3A10157793" target="_blank" >RIV/00098892:_____/22:10157793 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/61989592:15110/22:73613666

Výsledek na webu

<a href="http://www.actamedicinae.cz/" target="_blank" >http://www.actamedicinae.cz/</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Biobetters – nový pojem v oblasti biologických léků

Popis výsledku v původním jazyce

Biobetters jsou vylepšené kopie originálních biologických léčiv, buď ve smyslu lepší účinnosti, bezpečnosti nebo lékové formy a dávkovacích schémat. Jednou z možností, jak zlepšit vlastnosti biologického léčiva při vývoji jeho kopie, je vyvinutí nové lékové formy, respektive aplikační cesty. První monoklonální protilátkou charakteru biobetter zavedenou u nás do klinické praxe je subkutánně aplikovaný infliximab CT-P13 SC. Kromě výhod subkutánního podání z hlediska jednoduchosti aplikace a compliance pacienta vykazuje především výrazně lepší farmakokinetické vlastnosti. Minimální plazmatické koncentrace infliximabu v ustáleném stavu jsou při podávání dávky 120 mg každé 2 týdny 2,6x až 10,6x vyšší než při podání intravenózní dávky 5 mg/kg každých 8 týdnů. Z hlediska účinnosti byla prokázána jeho non-inferiorita vůči intravenózní formě u revmatoidní artritidy i idiopatických střevních zánětů a další analýzy prokazují lepší parametry účinnosti a nižší imunogenicitu.

Název v anglickém jazyce

Biobetters – a new concept in the field of biological medicines

Popis výsledku anglicky

Biobetters are improved copies of original biologic drugs, either in terms of improved efficacy, safety, or dosage forms and dosing schedules. One of the ways to improve the properties of a biological drug during the development of its copy is the development of a new dosage form or route of administration. The first monoclonal antibody of the biobetter character introduced into clinical practice in our country is the subcutaneously applied infliximab CT-P13 SC. In addition to the advantages of subcutaneous administration in terms of simplicity of application and patient compliance, it primarily exhibits significantly better pharmacokinetic properties. Steady-state trough plasma concentrations of infliximab are 2.6x to 10.6x higher with a dose of 120 mg every 2 weeks than with an intravenous dose of 5 mg/kg every 8 weeks. In terms of effectiveness, its non-inferiority to the intravenous form was demonstrated in rheumatoid arthritis and idiopathic intestinal inflammation, and other analyzes demonstrate better efficacy parameters and lower immunogenicity.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30104 - Pharmacology and pharmacy

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2022

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Acta medicinae

ISSN

1805-398X

e-ISSN

—

Svazek periodika

11

Číslo periodika v rámci svazku

10

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

3

Strana od-do

52-54

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—