Studie FOURIER – evalocumab v sekundární prevenci

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F18%3A00069838" target="_blank" >RIV/00159816:_____/18:00069838 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/65269705:_____/18:00069838

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Studie FOURIER – evalocumab v sekundární prevenci

Popis výsledku v původním jazyce

Zvýšená koncentrace LDL-cholesterolu (LDL-C) je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulární morbidity a mortality, na který se zaměřují četné terapeutické intervence. Bohužel i přes maximální možnou terapii statiny se u celé řady nemocných nedaří dosáhnout uspokojivé kontroly. Právě těmto pacientům je nyní možné nabídnout moderní léčbu inhibitory proprotein konvertázy subtilizin-kexin typu 9 (PCSK9). Studie FOURIER zařadila 27 564 nemocných s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním a léčených maximální tolerovanou dávkou statinů a randomizovala je na léčbu evalocumabem nebo placebem. Pokles cholesterolu po evalocumabu byl o 59 % průměrně z 90 mg/dl na 30mg/dl, tedy asi na 0,8 mmol/l. Primární cíl - srdeční infarkt, CMP, hospitalizace pro anginu pectoris, revaskularizace a/nebo úmrtí byl snížen z 14,6 % na 12,6 % (p &lt; 0,0001), hlavní sekundární cíl - úmrtí, infarkt myokardu a CMP z 9,9 % na 7,9 % (p &lt; 0,0001). Celková mortalita ovlivněna nebyla 2,5 % vs. 2,4 %, významně byly sníženy infarkty myokardu 4,4 % vs. 6,3 % a cévní mozkové příhody 2,2 vs. 2,6 %. Nebylo podstatné zda nemocní byli na dávkování 1 x za 2 týdny, nebo 1 x za 4 týdny. Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly mezi nežádoucími účinky. Podstudie Ebbinghaus neprokázala žádný negativní vliv na neurokognitivní funkce.

Název v anglickém jazyce

The FOURIER trial: Evalocumab in secondary prevention

Popis výsledku anglicky

Elevated LDL cholesterol (LDL-C) concentration is an independent risk factor for cardiovascular morbidity and mortality aimed at by numerous therapeutic interventions. However, despite maximum possible treatment with statins, a wide range of patients fail to reach satisfactory control. It is these patients who can now be offered modern treatment with proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9) inhibitors. The FOURIER trial involved 27,564 patients with established cardiovascular disease treated with a maximum tolerated statin dose who were randomized to receive evalocumab or placebo. The reduction in LDL cholesterol levels with evalocumab was 59 %, from a median of 90 mg/dL to 30 mg/dL, i.e. approximately 0.8 mmol/L. The primary end point (myocardial infarction, stroke, hospitalization for angina pectoris, revascularization and/or death) was reduced from 14.6 % to 12.6 % (p &lt; 0.0001), and the key secondary end point (death, myocardial infarction, and stroke) from 9.9 % to 7.9 % (p &lt; 0.0001). There was no effect on all-cause mortality (2.5 % vs. 2.4 %); there was a significant reduction in myocardial infarction rate (4.4 % vs 6.3 %) and stroke rate (2.2 % vs. 2.6 %). It made no difference whether patients received one dose in 2 weeks or one in 4 weeks. No significant differences between adverse effects were reported. The Ebbinghaus substudy showed no negative effect on neurocognitive function. (C) 2018 SOLEN s.r.o. All rights reserved.

Druh

J_SC - Článek v periodiku v databázi SCOPUS

CEP obor

—

OECD FORD obor

30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2018

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Intervenční a akutní kardiologie

ISSN

1213-807X

e-ISSN

—

Svazek periodika

17

Číslo periodika v rámci svazku

3

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

4

Strana od-do

181-184

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-85057720289