IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (studie IMPROVE-IT)

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F14%3A00078581" target="_blank" >RIV/00216224:14110/14:00078581 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00159816:_____/14:00061570 RIV/65269705:_____/14:00061570

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (studie IMPROVE-IT)

Popis výsledku v původním jazyce

Předpoklad: Studie IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) hodnotila potenciální prospěch na snížení velkých kardiovaskulárních (KV) příhod při přidání ezetimibu vs placebo k léčbě 40 mg simvastatinu u nemocnýchs akutním koronárním syndromem a nízkou hladinou LDL-cholesterolu &lt; 125 mg/dl. Metodika: Randomizovaná dvojitě slepá studie u nemocných po akutním koronárním syndromu s nízkou hladinou cholesterolu. Ve větvi se simvastatinem v monoterapii byl cílový LDL-cholesterol &lt; 70 mg/dl, druhá větev byla kom¬binace simavastatin + ezetimib. Předpokladem bylo, že ezetimib sníží hladinu LDL-cholesterolu o dalších 15 mg/ml s efektem léčby kolem 8-9%. Primární smíšený cíl byl KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu(Ml), rehospitalizacepro nestabilní anginu pectoris (NAP) a koronární revaskularizace po 30 dnech. Cílový počet příhod byl 5 250.

Název v anglickém jazyce

IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial

Popis výsledku anglicky

Background: The IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) is evaluating the potential benefit for reduction in major cardiovascular (CV) events from the addition of ezetimibe versus pla¬cebo to 40 mg/d of simvastatin therapy in patients who present with acute coronary syndromes and have low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) &lt; 125 mg/dl. Methods: Randomized double blind clinical trial in patients with acute coronary syndrome and low cholesterol level. Thesimvastatin monotherapy arm's LDL-C target was &lt; 70 mg/dl, the comparison arm was simvastatin + ezetimibe. Ezetimibe was assumed to further lower LDL-C by 15 mg/dl and produce an estimated ~ 8 % to 9 % treatment effect. The primary composite end pointwas CV death, nonfatal myocardial infarction (Ml), nonfatal stroke, rehospitalization for unstable angina (UA), and coronary revascularization (&gt; 30 days postrandomization). The targeted number of events was 5,250.

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FA - Kardiovaskulární nemoci včetně kardiochirurgie

OECD FORD obor

—

Projekt

<a href="/cs/project/ED1.100%2F02%2F0123" target="_blank" >ED1.100/02/0123: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně - Mezinárodní centrum klinického výzkumu (FNUSA - ICRC)</a><br>

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2014

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Vnitřní lékařství

ISSN

0042-773X

e-ISSN

—

Svazek periodika

60

Číslo periodika v rámci svazku

12

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

7

Strana od-do

1095-1101

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—