Návrh limitních hodnot pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy v lékárnách a nemocnicích

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00209805%3A_____%2F25%3A00080326" target="_blank" >RIV/00209805:_____/25:00080326 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216224:14310/25:00143751

Výsledek na webu

<a href="https://csfarmacie.cz/artkey/csf-202502-0003_proposal-of-limit-values-for-surface-contamination-by-cytotoxic-drugs-in-pharmacies-and-hospitals.php" target="_blank" >https://csfarmacie.cz/artkey/csf-202502-0003_proposal-of-limit-values-for-surface-contamination-by-cytotoxic-drugs-in-pharmacies-and-hospitals.php</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.36290/csf.2025.013" target="_blank" >10.36290/csf.2025.013</a>

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Návrh limitních hodnot pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy v lékárnách a nemocnicích

Popis výsledku v původním jazyce

Úvod: Cytotoxická léčiva (cytostatika) hojně používaná v léčbě nejen nádorových onemocnění, jsou látky s potenciálně nebezpečnýmivlastnostmi pro zdravotnický personál. Dlouhodobá každodenní expozice cytostatikům je spojena s možnýmprojevem jejich genotoxických, karcinogenních a teratogenních účinků. Manipulace s těmito léčivy (při příjmu, skladování, přípravě,balení, přepravě, aplikaci) může vést ke kontaminaci pracoviště a tedy k expozici přítomného zdravotnického personálu.Cíl: Cílem naší práce bylo navrhnout dle dosavadních výsledků a zkušeností získaných z dlouhodobého monitoringu limitníprahovou hodnotu pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy.Metodika: V rámci dlouhodobého monitoringu (2008-2021) povrchové kontaminace cytostatiky v lékárnách a nemocnicíchČeské a Slovenské republiky byla sledována přítomnost osmi léčiv (cyklofosfamid, ifosfamid, methotrexát, irinotekan, paklitaxel,fluorouracil, gemcitabin a platina jako zástupce platinových cytostatik - oxaliplatiny, karboplatiny, cisplatiny). Vzorkybyly odebrány pracovníky jednotlivých zdravotnických zařízení a povrchová kontaminace vyhodnocena Výzkumným centremRECETOX Masarykovy univerzity Brno pomocí kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií a hmotnostníspektrometrií s indukčně vázaným plazmatem.Výsledky: V rámci naší studie byla vyhodnocena povrchová kontaminace cytostatiky ve 40 lékárnách (N = 1 277 vzorků) a 43nemocnicích (N = 946 vzorků). Na základě získaných výsledků a v souladu se současně známými poznatky navrhujeme hraničníprahovou hodnotu 100 pg/cm2 jako limitní hodnotu přípustné kontaminace cytostatiky pro většinu prostor v lékárnách a nemocnicích(příjem, skladování, balení, přeprava, aplikace). Odlišně je třeba vnímat na jedné straně kontaminaci v prostorechizolátorů, kde se cytostatika v kontrolovaném prostředí a za využití účinných ochranných prostředků připravují a kde lze tedyjejich zvýšenou přítomnost &quot;očekávat&quot; a na straně druhé pak prostory v administrativním zázemí a denních místnostech, kdese žádné ochranné pomůcky nepoužívají a kontaminace by tak měla být naopak nulová.Závěr: Znalost úrovně kontaminace ve zdravotnických zařízeních pracujících s cytotoxickými léčivy pomáhá nastavit pracovníprocesy tak, aby bylo pracovní prostředí pro zaměstnance bezpečné. Důležitým nástrojem je pravidelný monitoring.Návrh hodnoty 100 pg/cm2 jako expozičního hygienického limitu představuje první krok na cestě k implementaci povinnéhomonitoringu do národní legislativy.

Název v anglickém jazyce

Proposal of limit values for surface contamination by cytotoxic drugs in pharmacies and hospitals

Popis výsledku anglicky

Introduction: Cytotoxic drugs (cytostatics), widely used in the treatment of not only cancer diseases, are substances with potentiallydangerous properties for healthcare personnel. Long-term daily exposure to cytostatics is associated with the possible manifestationof their genotoxic, carcinogenic and teratogenic effects. Handling of these drugs (during intake, storage, preparation, packaging,transport, application) can lead to contamination of the workplace and thus to exposure of healthcare personnel present.Objective: The aim of our work was to propose, based on previous results and experience gained from long-term monitoring,a limit threshold value for surface contamination with cytotoxic drugs.Methodology: As part of the long-term monitoring (2008-2021) of surface contamination of cytostatics in pharmacies andhospitals in the Czech and Slovak Republics, the presence of eight drugs (cyclophosphamide, ifosfamide, methotrexate, irinotecan,paclitaxel, fluorouracil, gemcitabine and platinum as a representative of platinum cytostatics - oxaliplatin, carboplatin,cisplatin) was monitored. Samples were taken by employees of individual healthcare facilities and surface contaminationwas evaluated by the RECETOX Research Center of Masaryk University Brno using liquid chromatography with tandem massspectrometry and inductively coupled plasma mass spectrometry.Results: ur study evaluated the surface contamination of cytostatics in 40 pharmacies (N = 1,277 samples) and 43 hospitals(N = 946 samples). Based on the results obtained and in accordance with currently known knowledge, we propose a thresholdvalue of 100 pg/cm2 as the limit value of permissible contamination of cytostatics for most areas in pharmacies and hospitals(reception, storage, packaging, transport, application). On the one hand, contamination in isolator areas, where cytostaticsare prepared in a controlled environment and using effective protective equipment and where their increased presence cantherefore be &quot;expected&quot;, should be perceived differently, and on the other hand, areas in administrative facilities and dayrooms, where no protective equipment is used and contamination should therefore be zero.Conclusions: Knowledge of the level of contamination in healthcare facilities working with cytotoxic drugs helps to set upwork processes so that the working environment is safe for employees. Regular monitoring is an important tool. The proposalof a value of 100 pg/cm2 as an exposure hygiene limit represents the first step towards implementing mandatory monitoringinto national legislation.

Druh

J_SC - Článek v periodiku v databázi SCOPUS

CEP obor

—

OECD FORD obor

30104 - Pharmacology and pharmacy

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2025

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Česká a slovenská farmacie

ISSN

1210-7816

e-ISSN

—

Svazek periodika

74

Číslo periodika v rámci svazku

2

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

7

Strana od-do

96-102

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-105025171916