Závěrečná zpráva klinické studie PROPHYLACTIC OROPHARYNGEAL SURFACTANT FOR PRETERM INFANTS: A RANDOMISED TRIAL (THE POPART TRIAL)

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F21%3A00121509" target="_blank" >RIV/00216224:14110/21:00121509 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Závěrečná zpráva klinické studie PROPHYLACTIC OROPHARYNGEAL SURFACTANT FOR PRETERM INFANTS: A RANDOMISED TRIAL (THE POPART TRIAL)

Popis výsledku v původním jazyce

Klinická studie POPART EudraCT number: 2016-004198-41 Klinické hodnocení bylo schváleno Etickou komisí VFN Praha s multicentrickou působností dne 15.11.2018. SÚKL udělil povolení dne 29.11.2018 a probíhalo v České republice ve 2 centrech. Informace o ukončení klinického hodnocení dává komplexní přehled informací o klinickém hodnocení (KH). Popisuje průběh KH včetně stručného popisu, uvádí seznam center KH a jejich hlavní zkoušející a podává informaci o subjektech KH (počet zařazených pacientů, počet pacientů, kteří studii dokončili a počet pacientů, kteří ji nedokončili). Dále obsahuje informace o bezpečnosti a sledovaných parametrech účinnosti, opatření přijatá v průběhu KH a informace o vykonaných auditech.

Název v anglickém jazyce

Clinical Trial PROPHYLACTIC OROPHARYNGEAL SURFACTANT FOR PRETERM INFANTS: A RANDOMISED TRIAL (THE POPART TRIAL) Summary Report

Popis výsledku anglicky

Clinical Trial POPART EudraCT number: 2016-004198-41 Clinical trial was approved by an Ethics Committee VFN Praha on 15th Nov 2018. State Institute for Drug Control approved study on 29th Nov 2018 and was ensured in 2 sites. Clinical Trial Termination Information provides a comprehensive overview of clinical trial (CT) information. It describes the course of KH, including a brief description, lists CT centers and their principal investigators, and provides information on CT subjects (number of patients enrolled, number of patients who completed the study, and number of patients who did not complete it). It also contains safety information and monitored efficacy parameters, measures taken during KH, and information on audits performed.

Druh

V_souhrn - Souhrnná výzkumná zpráva

CEP obor

—

OECD FORD obor

30230 - Other clinical medicine subjects

Projekt

<a href="/cs/project/LM2018128" target="_blank" >LM2018128: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2021

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Počet stran výsledku

5

Místo vydání

Brno

Název nakladatele resp. objednatele

MU LF/MŠMT

Verze

—