Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 28. listopad 2021 - 26. květen 2022

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F22%3A00126902" target="_blank" >RIV/00216224:14110/22:00126902 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 28. listopad 2021 - 26. květen 2022

Popis výsledku v původním jazyce

EudraCT number: 2010-023691-33 Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT Metronomická a cílená antiangiogenní terapie pro děti popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období a dosavadní průběh KH. Zprávy zahrnují informace o aktualizacích dokumentů, screening, počet nově zařazených pacientů, přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele pokud je aplikovatelné.

Název v anglickém jazyce

Report on the progress of the clinical evaluation Annual Report MEMMAT Monitored period: November 28, 2021 - May 26, 2022

Popis výsledku anglicky

EudraCT number: 2010-023691-33 The clinical trial interim report MEMMAT - A Phase II study of metronomic and targeted anti-angiogenesis therapy for children with recurrent/progressive medulloblastoma, ependymoma, and ATRT describes the course of a clinical trial in the observed period and the current status of the trial. The reports include information on document updates, screening, a number of newly enrolled patients, a general overview of patients enrolled so far, a number of prematurely discontinued patients in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on the investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (e.g., interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.

Druh

V_souhrn - Souhrnná výzkumná zpráva

CEP obor

—

OECD FORD obor

30230 - Other clinical medicine subjects

Projekt

<a href="/cs/project/LM2018128" target="_blank" >LM2018128: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2022

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Počet stran výsledku

4

Místo vydání

Brno

Název nakladatele resp. objednatele

MU LF/MŠMT

Verze

—