ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP EPENDYMOMA II (14.10.2021 – 14.10.2022)

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F22%3A00127643" target="_blank" >RIV/00216224:14110/22:00127643 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35720069/" target="_blank" >https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35720069/</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP EPENDYMOMA II (14.10.2021 – 14.10.2022)

Popis výsledku v původním jazyce

EudraCT Number: 2013-002766-39Ž SIOP Ependymoma II - An International Clinical Program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with Ependymoma. Newly diagnosed with an intracranial or spinal ependymoma (all WHO grades) including ependymoma variants: cellular, papillary, myxopapillary, clear-cell and tanycytic) or anaplastic ependymoma. Předložení Roční zprávy o průběhu klinického hodnocení SIOP Ependymoma II za období 14. 10. 2021 až 14. 10. 2022. SIOP Ependymoma II je mezinárodní klinický program pro diagnostiku a léčbu dětí, dospívajících a mladých dospělých s ependymomem. SÚKL udělil povolení pro KH dne 23. 2. 2017. Klinické hodnocení probíhá v České republice ve FN Brno (dosud zařazeno 10 pacientů) a ve FN Motole v Praze (dosud zařazeni 4 pacienti). Novou verzi protokolu ke klinickému hodnocení (verze 3.1.) schválil SÚKL dne 1.10.2020.

Název v anglickém jazyce

THE PROGRESS REPORT ON THE SIOP EPENDYMOMA II CLINICAL EVALUATION (14/10/2021 – 14/10/2022)

Popis výsledku anglicky

EudraCT Number: 2013-002766-39Ž SIOP Ependymoma II - An International Clinical Program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with Ependymoma. Newly diagnosed with an intracranial or spinal ependymoma (all WHO grades) including ependymoma variants: cellular, papillary, myxopapillary, clear-cell and tanycytic) or anaplastic ependymoma. Submission of the Annual Report on the course of the clinical trial of SIOP Ependymoma II for the period from 14 October 2021 to 14 October 2022. SIOP Ependymoma II is an international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents, and young adults with ependymoma. SÚKL granted a permit for the clinical trial on 23 February 2017. The clinical trial is taking place in the Czech Republic at The University Hospital Brno (10 included patients so far) and at the Motol University Hospital in Prague (4 patients included so far). The new version of the protocol for clinical trials (version 3.1.) was approved by SÚKL on 1 October 2020.

Druh

V_souhrn - Souhrnná výzkumná zpráva

CEP obor

—

OECD FORD obor

30230 - Other clinical medicine subjects

Projekt

<a href="/cs/project/LM2018128" target="_blank" >LM2018128: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2022

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Počet stran výsledku

4

Místo vydání

Brno

Název nakladatele resp. objednatele

MU LF/MŠMT

Verze

—