ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP (14.10.2022 – 14.10.2023)

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F23%3A00132050" target="_blank" >RIV/00216224:14110/23:00132050 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35720069/" target="_blank" >https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35720069/</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ SIOP (14.10.2022 – 14.10.2023)

Popis výsledku v původním jazyce

Předložení Roční zprávy o průběhu klinického hodnocení SIOP Ependymoma II za období 14. 10. 2022 až 14. 10. 2023. SIOP Ependymoma II je mezinárodní klinický program pro diagnostiku a léčbu dětí, dospívajících a mladých dospělých s ependymomem. SÚKL udělil povolení pro KH dne 23. 2. 2017. Klinické hodnocení probíhá v České republice ve FN Brno (dosud zařazeno 10 pacientů) a ve FN Motole v Praze (dosud zařazeni 4 pacienti). Novou verzi protokolu ke klinickému hodnocení (verze 4.0 ze dne 11.7.2022) schválil SÚKL dne 18.4.2023, multicentrická etická komise FN Brno dne 10.5.2023 a lokální etická komise FN v Motole dne 19.4.2023.

Název v anglickém jazyce

PROGRESS REPORT ON THE SIOP CLINICAL EVALUATION (14/10/2022 – 14/10/2023)

Popis výsledku anglicky

Submission of the Annual Report on the course of the clinical trial of SIOP Ependymoma II for the period from 14 October 2022 to 14 October 2023. SIOP Ependymoma II is an international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents, and young adults with ependymoma. SÚKL granted a permit for the clinical trial on 23 February 2017. The clinical trial is taking place in the Czech Republic at The University Hospital Brno (10 included patients so far) and at the Motol University Hospital in Prague (4 patients included so far). The new version of the clinical trial protocol (version 4.0 dated 11.7.2022) was approved by SÚKL on 18/04/2023, the multicentric ethics committee on 10/05/2023 and the local ethics committee on 19/04/2023.

Druh

V_souhrn - Souhrnná výzkumná zpráva

CEP obor

—

OECD FORD obor

30230 - Other clinical medicine subjects

Projekt

—

Návaznosti

—

Rok uplatnění

2023

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Počet stran výsledku

4

Místo vydání

Brno

Název nakladatele resp. objednatele

MU LF/MŠMT/FN BRNO/FN MOTOL

Verze

—