DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F23%3A00131971" target="_blank" >RIV/00216224:14110/23:00131971 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://czecrin.cz/projekty/kh-half/" target="_blank" >https://czecrin.cz/projekty/kh-half/</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3
Popis výsledku v původním jazyce
Prospektivní klinická studie fáze II hodnotící v celonárodním měřítku efektivitu a bezpečnost vysazování inhibitorů tyrozinkinázy po předchozí dvoustupňové redukci dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v hluboké molekulární remisi. Třetí periodická zpráva ke studii HALF hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 16.6.2022 až 15.6.2023. Klinické hodnocení probíhá v ČR momentálně v osmi centrech.
Název v anglickém jazyce
DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR No. 3
Popis výsledku anglicky
A prospective clinical phase II evaluation study on a nationwide scale, the effectiveness and safety of discontinuation of tyrosine kinase inhibitors after a previous two-step dose reduction in patients with chronic myeloid leukemia in deep molecular remission. The third periodic report on the HALF study evaluates the safety data received by the sponsor of the study during the period 6/16/2022 to 6/15/2023. Clinical evaluation is currently taking place in eight centers in the Czech Republic.
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
—
Ostatní
Rok uplatnění
2023
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
20
Místo vydání
Brno
Název nakladatele resp. objednatele
MU LF/MŠMT/FN BRNO
Verze
—