Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. červen – 30. listopad 2023
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F23%3A00132975" target="_blank" >RIV/00216224:14110/23:00132975 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2011-004868-30/CZ" target="_blank" >https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2011-004868-30/CZ</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. červen – 30. listopad 2023
Popis výsledku v původním jazyce
Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o celkovém počtu zařazených pacientů, počtu předčasně a řádně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele.
Název v anglickém jazyce
PNET Clinical Trial Progress Report June 1 - November 30, 2023
Popis výsledku anglicky
Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period. These reports include information about the total numebr of enrolled patients, number of prematurely discontinued patients, number of patients, who properly terminated the study treatment in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified findings on investigational medicinal product in relation to its safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.
Klasifikace
Druh
V<sub>souhrn</sub> - Souhrnná výzkumná zpráva
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
—
Ostatní
Rok uplatnění
2023
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Počet stran výsledku
4
Místo vydání
Brno
Název nakladatele resp. objednatele
MU LF/MŠMT
Verze
—