Technologie přípravy a výroby omega řetězce alfaprostolu

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216275%3A25310%2F14%3A39897977" target="_blank" >RIV/00216275:25310/14:39897977 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Technologie přípravy a výroby omega řetězce alfaprostolu

Popis výsledku v původním jazyce

Byla vypracována a ověřena technologie přípravy a výroby omega řetězce alfaprotolu. Vlastní technologická cesta je založena na čtyř-stupňové syntéze vycházející z COREYALDEHYDU-A, který je technologickou surovinou dodávanou spolupříjemcem projektu společností CaymanPharma s.r.o. Neratovice. Jednotlivé syntetické stupně byly prováděny v laboratorním měřítku, optimalizovány a následně zvětšovány až na tzv. ? provozní šarže v laboratořích Fakulty chemicko-technologické Univerzity Pardubice. Každý syntetický stupeň byl popsán laboratorní zprávou. Na jejich základě byla ověřována technologie ve výrobních prostorech Cayman Pharma s.r.o. Neratovice. Každý výrobní stupeň pak byl ověřen a bude interním postupem navržen Standardní Operační Postup (SOP), včetně analytického postupu ke sledování kvality vyráběného intermediátu. Každý výrobní stupeň bude dle SOP vyroben. Tento postup je pro každý jednotlivý stupeň uveden v protokolu jeho výroby, který je aktualizován po každé provedené operaci. Fin

Název v anglickém jazyce

Technology of preparation and production of omega chain of alfaprostol

Popis výsledku anglicky

Technology of preparation and production of omega chain of alfaprostol was developed and verified. Technology is based on the four-step synthesis. Starting material is COREYALDEHYDE-A delivered by project partner Cayman Pharma, Neratovice Czech republic.All synthetic step were done at lab scale, optimized a scale-up to quarter operating batch in the laboratories of University of Pardubice. Each synthetic step was described in the laboratory report. Technology verification was done in the production areas of Cayman Pharma Neratovice. Each production step will be verified by internal procedures and will be designed Standard Operating Procedure (SOP) including analytical procedures for quality checking of prepared intermediates. Every production step will be made according to SOP. For each level is the procedure mentioned above described in the protocol of its production. This protocol is updated after each operation. Final intermediate is ((3aR,4S,5R,6aS)-4-((3R)-5-cyclohexyl-3-((tetrah

Druh

Z_tech - Ověřená technologie

CEP obor

CC - Organická chemie

OECD FORD obor

—

Projekt

<a href="/cs/project/TA03010819" target="_blank" >TA03010819: Vývoj technologie nehalogenovaných veterinárních prostaglandinů a jejich intermediátů.</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2014

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

001, 002, 003, 004, 005

Číselná identifikace

—

Technické parametry

PROTOKOL O ZAVEDENÍ VÝROBY 3-CYKLOHEXYL METHYL PROPANOÁTU, PROTOKOL O ZAVEDENÍ VÝROBY FOSFONÁTU-A, PROTOKOL O ZAVEDENÍ VÝROBY BROMENONU-A, PROTOKOL O ZAVEDENÍ VÝROBY BROMENOLU-A, PROTOKOL O ZAVEDENÍ VÝROBY BROMENDIOLU-A

Ekonomické parametry

V současné době nelze ekonomické parametry ověřované technologie určit.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

26499258

Název vlastníka

Univerzita Pardubice, Cayman Pharma s.r.o. Neratovice

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

P - Využití výsledku jiným subjektem je v některých případech možné bez nabytí licence

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—