Funkční vícevrstvá buněčná náhrada kůže

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216305%3A26620%2F26%3A0199446" target="_blank" >RIV/00216305:26620/26:0199446 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216224:14110/25:00144759 RIV/00027162:_____/25:N0000190

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Funkční vícevrstvá buněčná náhrada kůže

Popis výsledku v původním jazyce

Cílem projektu bylo vytvořit umělou kožní náhradu v plné tloušťce, která respektuje důležité morfologické a funkční charakteristiky nativní lidské kůže. Produkt se skládá ze tří vrstev, horní vrstva je tvořená pouze buňkami kůže, spodní dvě jsou porézní pěnové vrstvy na bázi přírodních biopolymerů, které jsou dále modifikovány pomocí růstových faktorů a jsou osazeny buňkami. Produkt je netoxický, biokompatibilní a bioresorbovatelný. Materiál má superiorní vlastnosti zajišťující efektivní regeneraci kůže plné tloušťky s obnovou její mechanické pevnosti, elasticity a bariérové funkce, což jsou jedny z klíčových aspektů pro úspěšné hojení a dlouhodobou funkčnost kožního krytu.

Název v anglickém jazyce

Functional multilayer cellular skin substitute

Popis výsledku anglicky

The aim of the project was to create a full-thickness artificial skin substitute that respects the important morphological and functional characteristics of native human skin. The product consists of three layers, the upper layer is made up of only skin cells, the lower two are porous foam layers based on natural biopolymers, which are further modified with growth factors and are filled with cells. The product is non-toxic, biocompatible and bioresorbable. The material has superior properties ensuring effective regeneration of full-thickness skin with restoration of its mechanical strength, elasticity and barrier function, which are some of the key aspects for successful healing and long-term functionality of the skin cover.

Druh

G_funk - Funkční vzorek

CEP obor

—

OECD FORD obor

30404 - Biomaterials (as related to medical implants, devices, sensors)

Projekt

<a href="/cs/project/NU22-08-00454" target="_blank" >NU22-08-00454: Biomimetický vícevrstevný buněčný nosič čtvrté generace pro jednokrokovou úplnou náhradu kůže: z laboratoře do klinické aplikace</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2025

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

Funkční vícevrstvá buněčná náhr.

Číselná identifikace

—

Technické parametry

Produkt se skládá ze tří vrstev, horní vrstva (vrstva 1) je tvořená pouze buňkami kůže, spodní dvě jsou porézní pěnové vrstvy na bázi přírodních biopolymerů (označené jako vrstva 2 a vrstva 3) vyrobených pomocí lyofilizace, které jsou modifikovány pomocí růstových faktorů a jsou osazeny buňkami. Jednotlivé vrstvy se liší tloušťkou a druhy použitých růstových faktorů a buněk. Produkt je netoxický, biokompatibilní a bioresorbovatelný. Materiál má superiorní vlastnosti zajišťující efektivní regeneraci kůže plné tloušťky s obnovou její mechanické pevnosti, elasticity a bariérové funkce, což jsou jedny z klíčových aspektů pro úspěšné hojení a dlouhodobou funkčnost kožního krytu.

Ekonomické parametry

výrobek bude spadat do kategorie léčivých přípravků ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product) definovaná v nařízení (ES) č. 1394/2007 o pokročilých terapiích. V této skupině jsou všechny přípravky založené na genech, buňkách nebo tkáních, které jsou určené k regeneraci nebo léčbě nemocí pomocí genetické nebo buněčné intervence. Vzhledem k tomu, že výrobek kombinuje nosič a buňky bude zařazen do podkategorie ATMP, a to Tissue Engineered Product (TEP ATMP). Stanovisko a definitivním zařazení produktu vydává výbor CAT (Committee for Advanced Therapies) spadající pod Evropskou lékovou agenturu (EMA). K jeho využití na trhu jsou nutné klinické testy. Těm ovšem ještě musí předcházet stabilitní studie a preklinické studie nastavené SÚKLem. O toto se budeme snažit podáním následného projektu AZV, abychom mohli produkt registrovat. Případné zahájení klinických testů a jejich financování by nastalo až prodáním licence soukromé firmě či investorovi. CEITECu VUT by poté byly generovány příjmy za podíl z výnosů z prodeje

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

00216305

Název vlastníka

Vysoké učení technické v Brně

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—