Souprava pro detekci poruchy krvetvorby Paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) pomocí průtokové cytometrie

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F25548611%3A_____%2F23%3AN0000001" target="_blank" >RIV/25548611:_____/23:N0000001 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="http://www.exbio.cz" target="_blank" >http://www.exbio.cz</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Souprava pro detekci poruchy krvetvorby Paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) pomocí průtokové cytometrie

Popis výsledku v původním jazyce

Souprava obsahuje: i) reagenční testovací zkumavky určené k detekci patologických PNH klonů červených krvinek (PNH RBC 3-color); ii) reagenční testovací zkumavky určené k detekci patologických PNH klonů bílých krvinek (PNH WBC 7-color); iii) činidlo určené k hypotonické lýzi erytrocytů pro standardizovanou analýzu PNH klonů bílých krvinek (Lysing Solution) a iv) set kompenzačních zkumavek pro specifické nastavení přístroje a akvizici dat pomocí vícebarevné průtokové cytometrie (PNH Compensation Set). Reagenční zkumavky jsou jako uzavřené jednorázové standardní testovací zkumavky, ve kterých je příslušná detekční reagencie (specifická směs fluorescenčně značených monoklonálních protilátek a rekombinantního proaerolysinu) stabilizována formou vysušené vrstvy na dně zkumavky. Balení reagenčních testovacích zkumavek reflektuje požadavky zákazníků na vyšetření krevního vzorku vždy pouze jednoho pacienta: v jednom ochranném, teplem zapečetěném sáčku z vícevrstevné hliníkové folie bude dodávána vždy 1 testovací zkumavka PNH RBC 3-color a 1 testovací zkumavka PNH WBC 7-color (PNH High-Sensitivity Assay). Celkové balení soupravy (krabice s potiskem pro diagnostické soupravy) tak vždy bude obsahovat 25x sáčků PNH High-Sensitivity Assay, 1x Lysing Solution (15 ml v lahvičce) a 1x PNH Compensation Set pro vyšetření 25 klinických vzorků plné periferní krve. Návod k použití bude zákazníkům k dispozici pouze v elektronické formě.

Název v anglickém jazyce

Kit for detection of hematopoietic disorder Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) by flow cytometry

Popis výsledku anglicky

The kit contains: i) reagent test tubes designed to detect pathological PNH clones of red blood cells (PNH RBC 3-color); ii) reagent test tubes designed to detect pathological PNH clones of white blood cells (PNH WBC 7-color); iii) reagent intended for hypotonic lysis of erythrocytes for standardized analysis of PNH clones of white blood cells (Lysing Solution) and iv) set of compensation tubes for specific instrument settings and data acquisition using multi-color flow cytometry (PNH Compensation Set). Reagent tubes are closed disposable standard test tubes in which the relevant detection reagent (a specific mixture of fluorescently labeled monoclonal antibodies and recombinant proaerolysin) is stabilized in the form of a dried layer at the bottom of the tube. The packaging of the reagent test tubes reflects the customer's requirements for examining the blood sample of only one patient at a time: in one protective, heat-sealed bag made of multi-layer aluminum foil, 1 PNH RBC 3-color test tube and 1 PNH WBC 7-color test tube (PNH High -Sensitivity Assay). The total package of the kit (box with a print for diagnostic kits) will therefore always contain 25x PNH High-Sensitivity Assay bags, 1x Lysing Solution (15 ml in a bottle) and 1x PNH Compensation Set for the examination of 25 clinical samples of whole peripheral blood. The instructions for use will be available to customers only in electronic form.

Druh

G_prot - Prototyp

CEP obor

—

OECD FORD obor

10608 - Biochemistry and molecular biology

Projekt

<a href="/cs/project/EG20_321%2F0024302" target="_blank" >EG20_321/0024302: Vývoj diagnostické soupravy pro vysoce citlivou detekci specifické poruchy krvetvorby Paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH)</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2023

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

ED7750

Číselná identifikace

—

Technické parametry

Souprava obsahuje: i) reagenční testovací zkumavky určené k detekci patologických PNH klonů červených krvinek (PNH RBC 3-color); ii) reagenční testovací zkumavky určené k detekci patologických PNH klonů bílých krvinek (PNH WBC 7-color); iii) činidlo určené k hypotonické lýzi erytrocytů pro standardizovanou analýzu PNH klonů bílých krvinek (Lysing Solution) a iv) set kompenzačních zkumavek pro specifické nastavení přístroje a akvizici dat pomocí vícebarevné průtokové cytometrie (PNH Compensation Set). Reagenční zkumavky jsou jako uzavřené jednorázové standardní testovací zkumavky, ve kterých je příslušná detekční reagencie (specifická směs fluorescenčně značených monoklonálních protilátek a rekombinantního proaerolysinu) stabilizována formou vysušené vrstvy na dně zkumavky. Balení reagenčních testovacích zkumavek reflektuje požadavky zákazníků na vyšetření krevního vzorku vždy pouze jednoho pacienta: v jednom ochranném, teplem zapečetěném sáčku z vícevrstevné hliníkové folie bude dodávána vždy 1 testovací zkumavka PNH RBC 3-color a 1 testovací zkumavka PNH WBC 7-color (PNH High-Sensitivity Assay). Celkové balení soupravy (krabice s potiskem pro diagnostické soupravy) tak vždy bude obsahovat 25x sáčků PNH High-Sensitivity Assay, 1x Lysing Solution (15 ml v lahvičce) a 1x PNH Compensation Set pro vyšetření 25 klinických vzorků plné periferní krve. Návod k použití bude zákazníkům k dispozici pouze v elektronické formě.

Ekonomické parametry

Vstup na nové trhy, export i domácí prodeje, zvýšení tržeb.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

25548611

Název vlastníka

EXBIO Praha, a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

www.exbio.cz