Výroba monoklonálních protilátek pomocí technologie Wave-Mixed Bioreactor (WMBR)
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F25548611%3A_____%2F24%3AN0000001" target="_blank" >RIV/25548611:_____/24:N0000001 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="http://www.exbio.cz" target="_blank" >http://www.exbio.cz</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Výroba monoklonálních protilátek pomocí technologie Wave-Mixed Bioreactor (WMBR)
Popis výsledku v původním jazyce
Výroba monoklonálních protilátek pomocí technologie Wave-Mixed Bioreactor (WMBR) je založena na principu vsádkové technologie, kdy je celková kapacita výroby definována typem kultivačního vaku. Do podnikové výrobní praxe bylo zavedeno výrobní zařízení Biostat Rocker Motion Twin (Sartorius) umožňující plně monitorovanou velkokapacitní výrobu monoklonálních protilátek z hybridomových buněk, které kvůli citlivosti na mechanické střižní síly vykazují dlouhodobé problémy s výtěžky při použití kontinuální kultivace pomocí technologie Stirred Tank Bioreactor (STBR). Nová technologie WMBR byla integrována do celkového výrobního procesu purifikované protilátky (expanze buněčné kultury, produkce tkáňového supernatantu v bioreaktoru, afinitní chromatografie), včetně mezioperačních a výstupních analytických kontrol.
Název v anglickém jazyce
Production of Monoclonal Antibodies Using Wave-Mixed Bioreactor (WMBR) Technology
Popis výsledku anglicky
The production of monoclonal antibodies using Wave-Mixed Bioreactor (WMBR) technology is based on the principle of batch technology, where the total production capacity is defined by the type of culture bag. A Biostat Rocker Motion Twin (Sartorius) instrument was implemented into the manufacture practice. It enables fully monitored large-scale production of monoclonal antibodies from those hybridoma cells, which, due to sensitivity to mechanical shear forces, exhibit long-term yield problems when using continuous cultivation using Stirred Tank Bioreactor (STBR) technology. The new WMBR technology was integrated into the overall production process of the purified antibody (cell culture expansion, tissue supernatant production in the bioreactor, affinity chromatography), including inter-operational and final analytical controls.
Klasifikace
Druh
X - Nezařazeno
CEP obor
—
OECD FORD obor
10608 - Biochemistry and molecular biology
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/FX03030118" target="_blank" >FX03030118: Inovace a automatizace technologie výroby fluorescenčně značených monoklonálních protilátek</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2024
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.