Technologie výroby vaginálních kuliček (globulí) na želatino glycerinovém základě s obsahem tetraboritanu sodného s přídavkem koloidního stříbra pod názvem GynAg - Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra), šarže: Ag010323

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F25656180%3A_____%2F23%3AN0000003" target="_blank" >RIV/25656180:_____/23:N0000003 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Technologie výroby vaginálních kuliček (globulí) na želatino glycerinovém základě s obsahem tetraboritanu sodného s přídavkem koloidního stříbra pod názvem GynAg - Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra), šarže: Ag010323

Popis výsledku v původním jazyce

Byla navržena, odzkoušena a standardizovaným způsobem ověřena (validována) technologie výroby vaginálních kuliček (globulí) na želatino-glycerinovém základě s obsahem tetraboritanu sodného s přídavkem 0,001 % koloidního stříbra, název přípravku: GynAg - Globulus natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra). Průběh ověřování navržené technologie probíhal podle předem vypracovaného a proškoleného plánu na kvalifikovaných výrobních a kontrolních zařízeních. Protokol o ověření výrobního procesu –ověřená technologie vedle naměřených a ověřených dat a jejich interpretace dále zahrnuje blokové schéma technologického postupu, přehled technologických a zkušebních zařízení, včetně použitých výchozích látek a finálního produktu. Součástí celkové dokumentace je rovněž vypracovaný a schválený podnikový výrobní postup PVP 223-23 a podniková norma PNY 223-23 Do konečného návrhu technologie byla promítnuta většina dílčích výsledků a poznatků získaných při výzkumných a vývojových pracích projektu jak v rámci podnikového výzkumu (PV), tak experimentálního vývoje (EV), na kterých se podíleli různou měrou všichni pracovníci – řešitelé projektu, z tohoto důvodu jsou také uvedeni jako řešitelé tohoto hlavního výsledku Ověřená technologie, i když ne všichni se osobně zúčastnili vlastního průběhu ověřování a ve dvou případech došlo v průběhu řešení projektu k obměně pracovníků na jedné pozici.

Název v anglickém jazyce

Technology for the production of vaginal balls (globules) on a gelatin glycerin base containing sodium tetraborate with the addition of colloidal silver under the name GynAg - Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0.001% colloidal silver), batch: Ag010323

Popis výsledku anglicky

The technology for the production of vaginal balls (globules) on a gelatin-glycerin basis containing sodium tetraborate with the addition of 0.001% colloidal silver was designed, tested and verified (validated) in a standardized way, product name: GynAg - Globulus natrio tetraborico 600 mg (0.001% colloidal silver) . The course of verification of the proposed technology took place according to a pre-developed and trained plan on qualified production and control facilities. The production process verification protocol – verified technology, in addition to the measured and verified data and their interpretation, also includes a block diagram of the technological procedure, an overview of technological and test equipment, including used starting materials and final product. The overall documentation also includes the developed and approved company production procedure PVP 223-23 and the company standard PNY 223-23 In the final design of the technology, most of the partial results and findings obtained during the research and development work of the project were projected both within the framework of corporate research (PV) and experimental development (EV), in which all workers - project solvers participated to varying degrees, for this reason they are also listed as the solvers of this main result Verified technology, although not all of them personally participated in the actual verification process and in two cases there was a change of workers in one position during the project solution.

Druh

Z_tech - Ověřená technologie

CEP obor

—

OECD FORD obor

30502 - Other medical science

Projekt

<a href="/cs/project/EG20_321%2F0024792" target="_blank" >EG20_321/0024792: VAKOS GynAg - Aplikace VIII.</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2023

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

Ag010323

Číselná identifikace

—

Technické parametry

Byla vypracována a ověřena technologie výroby finální verze přípravku GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra). Bylo vypracováno schéma výrobního procesu.. Popis fyzikálně chemických a mikrobiálních charakteristik a vlastností přípravku a postupy kontroly kvality a účinnosti je uveden v nově vypracovaných revidovaných podnikových dokumentech, kterými jsou Podnikový výrobní postup PVP - 223-23 GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidní Ag) a Podniková norma PNY 223-23 GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidní Ag). Související a navazující postupy vedli k vypracování dalších hlavních výsledků projektu, kterými jsou Funkční vzorek „GynAg FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.“ a Užitný vzor UV 37145 „Vaginální přípravek na bázi želatino-glycerinového základu“.

Ekonomické parametry

Výsledkem řešení projektu je výrobek GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra), který má vzhledem ke svému významnému inovativnímu charakteru dostatečný ekonomický potenciál. Předpokládaná hrubá marže + nevýrobní režie (bez DPH) v tis Kč/rok: 2 556/2024 8 112/2025 10 647/2026 12 168/2027 12 506/2028

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

25656180

Název vlastníka

VAKOS XT a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

O - Doposud nevyužívaný výsledek

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—