GynAg FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F25656180%3A_____%2F23%3AN0000004" target="_blank" >RIV/25656180:_____/23:N0000004 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

GynAg FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.

Popis výsledku v původním jazyce

Na základě výsledků a poznatků spojených s vývojem a ověřováním technologie výroby vaginálních kuliček (globulí) na želatino-glycerinovém základě s obsahem tetraboritanu sodného s přídavkem 0,001 % koloidního stříbra, název přípravku GynAg-Globulus natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra) byl ověřeným výrobním postupem zhotoven funkční vzorek pod označením „GYNAG FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.“ Jedná se o inovovaný léčivý přípravek, ve kterém je jako antimikrobiální složka použito koloidní kovové stříbro s dostatečnou antimikrobiální účinnosti (při jeho minimálně možném obsahu). Jedná se o novou generaci antimikrobiální konzervace vaginálního léčivého přípravku a výsledkem je stejně účinný výrobek se složením šetrnějším k povrchu pokožky či sliznice v místech aplikace. Nahrazení dvou látek typu parabenů s možnými alergickými účinky, k nimž přistupuje část současných pacientek s určitou averzí, nealergizujícím stříbrem navíc posílí důvěru uživatelek k tomuto přípravku. Výhodou využití stříbrných částic oproti parabenům je rovněž skutečnost, že příprava stříbrných částic je ekologicky šetrná, stejně tak odpady a rezidua spojená s aplikací těchto přípravků jsou méně nebezpečné pro životní prostředí. Důležité je i bilanční ekologické hledisko, kdy doposud používané množství parabenů je nahrazeno o dva řády menším hmotnostním množstvím nekonfliktního stříbra, a to při zachování všech vlastností léčivého přípravku.

Název v anglickém jazyce

GynAg FUNCTIONAL SAMPLE 13/03/2023 VAKOS XT a.s.

Popis výsledku anglicky

Based on the results and knowledge associated with the development and verification of the technology for the production of vaginal balls (globules) on a gelatin-glycerin basis containing sodium tetraborate with the addition of 0.001% colloidal silver, the name of the preparation GynAg-Globulus natrio tetraborico 600 mg (0.001% colloidal silver), a functional sample under the label "GYNAG FUNCČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s." was made using a verified production procedure. It is an innovative medicinal product in which colloidal metallic silver is used as an antimicrobial component with sufficient antimicrobial effectiveness (with its minimum possible content). This is a new generation of antimicrobial preservation of the vaginal medicinal product and the result is an equally effective product with a composition that is gentler on the surface of the skin or mucous membrane at the application sites. The replacement of two substances such as parabens with possible allergic effects, to which some current patients approach with a certain aversion, with non-allergenic silver will also strengthen the confidence of users in this product. The advantage of using silver particles compared to parabens is also the fact that the preparation of silver particles is environmentally friendly, as well as the waste and residues associated with the application of these preparations are less dangerous for the environment. The balance ecological point of view is also important, when the amount of parabens used so far is replaced by two orders of magnitude less mass amount of non-conflicting silver, while maintaining all the properties of the medicinal product.

Druh

G_funk - Funkční vzorek

CEP obor

—

OECD FORD obor

30502 - Other medical science

Projekt

<a href="/cs/project/EG20_321%2F0024792" target="_blank" >EG20_321/0024792: VAKOS GynAg - Aplikace VIII.</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2023

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

13/03/2023

Číselná identifikace

G - GYNAG FUNKČNÍ VZOREK 13/03/2023 VAKOS XT a.s.

Technické parametry

GynAg - Vaginální kuličky s tetraboritanem sodným 600 mg (0,001 % koloidního stříbra) dispensační forma: Globulus vaginalis (vaginální kuličky). Složení v 1 globuli (3,00 g): Natrii tetraboras decahydricus …… 0,600 000 g Glycerolum 85 % ………………… 1,540 000 g Argentum colloidale solutio 56 ppm Ag … 0,535 556 g Gelatina …………………………… 0,324 444 g Podrobnější údaje o výrobku jsou uvedeny v podnikových dokumentech PVP-223-23 „GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra)“ a PNY-223-23 „GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra)“.

Ekonomické parametry

Výsledkem řešení projektu je výrobek GynAg-Globulus cum natrio tetraborico 600 mg (0,001 % koloidního stříbra), který má vzhledem ke svému významnému inovativnímu charakteru dostatečný ekonomický potenciál. Předpokládaná hrubá marže + nevýrobní režie (bez DPH) v tis Kč/rok: 2 556/2024 8 112/2025 10 647/2026 12 168/2027 12 506/2028

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

25656180

Název vlastníka

VAKOS XT a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

O - Doposud nevyužívaný výsledek

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—