Pevná zdravotnická napájecí jednotka

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F47306581%3A_____%2F19%3AN0000001" target="_blank" >RIV/47306581:_____/19:N0000001 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Pevná zdravotnická napájecí jednotka

Popis výsledku v původním jazyce

V rámci realizace projektu byl jedním z hlavních prototypů, od kterého se odvíjel další podtypy nástěnných ramp, tzv. Zdrojový most ZMP17. Z analýzy požadavků na odlehčení konstrukce, zjednodušení výroby a možnosti přizpůsobení v místě realizace byl jako vstupní materiál zvolen hliníkový profil. Ovšem od tohoto směru bylo následně upuštěno. Byly navrženy nové profily pro zabudování elektro a plynových komponent s možností umístění na zadní stranu zdrojového mostu a tedy navýšení kapacity osazení napájecích jednotek. Tyto profily jsou zároveň využity pro nástěnné rampy, zdrojové mosty a případně i do nové zdrojové hlavy pro Přestavitelné jednotky. Po odstranění všech nedostatků a připomínkovém řízení nad prvotními prototypy Pevných napájecích jednotek, proběhla výroby funkčních prototypů, která byla podrobena testování v akreditovaných zkušebnách. Veškeré testování bylo prováděno dle požadavků na zdravotnické prostředky pro jejich možnost následného uvedení na trh. Pro výběr akreditovaných zkušeben byly vypsány veřejné zakázky dle Pravidel pro výběr dodavatele. Výsledky jak mechanických zkoušek, tak zkoušek elektrické bezpečnosti a elektromagnetické kompatibility proběhly v souladu s legislativními požadavky na zdravotnické prostředky třídy IIb – Zdravotnické napájecí jednotky.

Název v anglickém jazyce

Stationary medical gas power supply units

Popis výsledku anglicky

As part of the project implementation, it was one of the main prototypes from which other subtypes of wall ramps, the Medical Source Bridge ZMP17, were derived. From the analysis of requirements for lightening of the structure, simplification of production and possibility of adaptation in the place of realization, the aluminum profile was chosen as input material. However, this direction was subsequently abandoned. New profiles were designed for the installation of electrical and gas components with the possibility of placing on the back of the source bridge and thus increasing the capacity of the supply units. These profiles are also used for wall ramps, source bridges and possibly also in the new source head for the Adjustable units. After removing all shortcomings and commenting on the initial prototypes of Fixed Power Units, the functional prototypes were manufactured and tested in accredited testing laboratories. All testing was carried out according to the requirements for medical devices for their possibility of subsequent marketing. For the selection of accredited testing laboratories, public tenders were announced according to the Supplier Selection Rules. The results of both mechanical tests and electrical safety and electromagnetic compatibility tests were carried out in accordance with the legislative requirements for medical devices of class IIb - Medical supply units.

Druh

G_prot - Prototyp

CEP obor

—

OECD FORD obor

30502 - Other medical science

Projekt

<a href="/cs/project/EG15_019%2F0004406" target="_blank" >EG15_019/0004406: Nová generace systému multifunkčních mediciálních jednotek s možností automatizovaného uživatelského nastavení</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2019

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Interní identifikační kód produktu

1

Číselná identifikace

G - prototyp

Technické parametry

Dle požadavku na automatizaci nové výrobkové řady jsme pro možnost sledování průtoku zabudovaných medicinálních plynů a zachycení případného alarmového stavu přerušení proudění plynů či poklesu tlaku v rozvodech zabudovali do Pevných napájecích jednotek Monitorovací zařízení s dotykovou obrazovkou. Toto zařízení je možno propojit přes nemocniční intranet do monitorovací místnosti a pomocí aplikace v počítači sledovat až 38 monitorovacích zařízení najednou – o to především průtok medicinálního kyslíku.

Ekonomické parametry

Z administrativních důvodů nebylo možné uvést výrobek na trh. V současné době jsou prototypy včetně technické dokumentace a protokolů z předcertifikačního testování připravené k získání certifikátů. Ovšem vzhledem k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích není možné aktuálně zahájit proces certifikace.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

47306581

Název vlastníka

MZ Liberec a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

—