Přestavitelná zdravotnická napájecí jednotka

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F47306581%3A_____%2F19%3AN0000002" target="_blank" >RIV/47306581:_____/19:N0000002 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Přestavitelná zdravotnická napájecí jednotka

Popis výsledku v původním jazyce

Všechny průzkumy a analýzy trhu vedly k provedení ramen pro přestavitelnou napájecí jednotku s hliníkových profilů. Ve spolupráci s VÚTS, a.s. byly nejprve provedeny matematické výpočty na základě známých okrajových podmínek z legislativních požadavků na bezpečnosti při několikanásobném přetížení zdravotnického prostředky. Pomalu, ale jistě výpočty odhadovaly značné nedostatky v zamýšleném provedení ramen nebo nemožnosti výroby vhodného hliníkového profilu splňujícího předepsaný faktor bezpečnosti. Na základě těchto výpočtů bylo tedy změněno zadání a zůstalo se u ramen z ocelových profilů splňující faktor bezpečnosti i při vysokých nárocích na délku ramen. Změněné zadání se tedy více soustředilo na co největší využitelnost délkových variant ramen a jejich co nejvíce automatizované a intuitivní ovládání. Automatizované a intuitivní ovládání Přestavitelných napájecích jednotek je velmi důležité při velmi náročných operačních zákrocích, kde musí být vše co nejjednodušší, aby v neočekávaných okamžicích nevedlo k ohrožení života pacienta a obsluhujícího personálu. Jedním z nedůležitějších prvků celého vývoje nové Přestavitelné jednotky bylo ovládání jeho brzd pomocí elektromagnetické brzdy. Ty by nahradily současné ovládání pomocí pneumatické brzdy. Vzhledem k rozvoji specializovaných jednotek dle typu operací (kardiochirurgie, neurochirurgie atd.) je nutné odlišné vybavení Přestavitelných jednotek dle požadavku koncových uživatelů (operatérů). Ne vždy je nutné mít přívod medicinálního vzduchu a tedy použití pneumatických brzd je v tomto případě velmi obtížné a komplikované (nutný dodatečný přívod vzduchu). Zároveň elektromagnetická brzda odstraní nemožnost ovládání stativu při přerušení dodávky vzduchu na operační sál. Oproti elektrickým rozvodům, které jsou u operačních sálů napojeny na speciální okruhy, kde k přerušení dodávky elektrické energie prakticky nemůže dojít. Ve spolupráci s externí firmou, která se zabývá vývojem a výrobou elektromagnetů se podařilo vyvinout vhodný typ elektromagnetické brzdy, která splňuje přísné legislativní požadavky na EMC zdravotnických prostředků. Zároveň je možno jednoduše a bez dodatečných úprav ramen ji v případě požadavku vyměnit za stávající brzdu pneumatickou.

Název v anglickém jazyce

Adjustable medical power supply unit

Popis výsledku anglicky

All market surveys and market analyzes have led to the design of an adjustable aluminum profile feed unit. In cooperation with VÚTS, a.s. First, mathematical calculations were performed based on the known boundary conditions from the legislative requirements for safety at multiple overloads of medical devices. Slowly but surely the calculations estimated significant shortcomings in the intended design of the arms or the impossibility of producing a suitable aluminum profile meeting the prescribed safety factor. On the basis of these calculations, the assignment was changed and the steel profile arms fulfilled the safety factor even with high demands on the length of the arms. The changed task was therefore more focused on the maximum usability of the boom length variants and their automated and intuitive operation. Automated and intuitive operation Adjustable power supply units are very important in very demanding surgeries, where everything must be as simple as possible in order to avoid endangering the life of the patient and operating personnel in unexpected moments. One of the most important elements of the development of the new Adjustable Unit was the control of its brakes using an electromagnetic brake. These would replace the current pneumatic brake control. Due to the development of specialized units according to the type of operations (cardiosurgery, neurosurgery, etc.), different equipment of the Adjustable units is required according to the requirements of the end users (surgeons). It is not always necessary to have a medical air supply and therefore the use of pneumatic brakes is very difficult and complicated in this case (additional air supply required). At the same time, the electromagnetic brake removes the impossibility of controlling the tripod when the air supply to the operating room is interrupted. In contrast to electrical wiring, which are connected to special circuits in operating theaters, where power supply interruption practically cannot occur. In cooperation with an external company engaged in the development and production of electromagnets, we have managed to develop a suitable type of electromagnetic brake that meets the strict legislative requirements for EMC medical devices. At the same time, it is possible to replace it with an existing pneumatic brake simply and without additional adjustment of the booms.

Druh

G_prot - Prototyp

CEP obor

—

OECD FORD obor

30502 - Other medical science

Projekt

<a href="/cs/project/EG15_019%2F0004406" target="_blank" >EG15_019/0004406: Nová generace systému multifunkčních mediciálních jednotek s možností automatizovaného uživatelského nastavení</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2019

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Interní identifikační kód produktu

2

Číselná identifikace

OK 17

Technické parametry

Důležitým bodem bylo zautomatizování ovládání a jeho intuitivnost ve vypjatých situacích, zároveň i jasná identifikace celé Přestavitelné jednotky v prostoru operačního sálu. Bylo navrženo barevné označení jednotlivých pohyblivých kloubů ramen. Ten samý symbol byl zapracován i do nového typu „tlačítkového“ ovládání. Ovládání je vyrobeno formou „bublinkové“ klávesnice, které je možno umístit jak na police, tak i na samotnou zdrojovou hlavu. Jak na kloubech, tak na ovládání jsou tyto symboly jemně podsvíceny. Ovládané rameno se při stisknutí příslušného tlačítka ovládání rozsvítí výrazněji, tím je zabezpečena i vizuální kontrola nad ovládáním stativu. Pro identifikaci Přestavitelné napájecí jednotky v prostoru potemnělého operačního sálu je jak do ramen, tak i do vrchní a spodní části zdrojové hlavy zabudováno LED osvětlení.

Ekonomické parametry

Z administrativních důvodů nebylo možné uvést výrobek na trh. V současné době jsou prototypy včetně technické dokumentace a protokolů z předcertifikačního testování připravené k získání certifikátů. Ovšem vzhledem k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích není možné aktuálně zahájit proces certifikace.

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

47306581

Název vlastníka

MZ Liberec a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

—