Idarucizumab v reverzi antikoagulačního účinku dabigatranu - komentář ke studii

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F47813059%3A19510%2F17%3AA0000070" target="_blank" >RIV/47813059:19510/17:A0000070 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="http://www.farmakoterapie.cz" target="_blank" >http://www.farmakoterapie.cz</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Idarucizumab v reverzi antikoagulačního účinku dabigatranu - komentář ke studii

Popis výsledku v původním jazyce

V některých situacích, jako jsou například naléhavé chirurgické výkony či život ohrožující nebo nekontrolovaná krvácení, je nutné zvrátit antikoagulační účinek dabigatranu. Idarucizumab je humanizovaný rekombinantní fragment monoklonální protilátky, který se s vysokou afinitou a specificitou váže na dabigatran a díky tomu dokáže docílit rychlé a účinné reverze účinku dabigatranu. Toto antidotum nových perorálních antikoagulancií (NOAC) bylo schváleno k užívání na základě částečných výstupů z klinické studie RE-VERSE AD (Reversal Effects of Idarucizumab on Active Dabigatran), které byly postaveny na analýze dat prvních 90 pacientů. V této studii jsou prezentovány výsledky analýzy dat z úplné kohorty 503 pacientů, kteří se zúčastnili klinické studie RE-VERSE AD.

Název v anglickém jazyce

Idarucizumab for dabigatran anticoagulant reversal

Popis výsledku anglicky

In some specific cases, patients who are receiving anticoagulant therapy for the prevention or treatment of thrombosis, may benefit from anticoagulant reversal if they present with lifethreatening bleeding or if they will be undergoing urgent surgery or intervention. Idarucizumab is a humanized monoclonal antibody fragment that binds dabigatran with high affinity and specificity and rapidly reverses its anticoagulant activity. Idarucizumab has been licensed in many countries, in part on the basis of the results of an interim analysis of data on the first 90 patients enrolled in the Reversal Effects of Idarucizumab on Active Dabigatran (RE-VERSE AD) study. This report provides data on the entire cohort of 503 patients included in that study.

Druh

O - Ostatní výsledky

CEP obor

—

OECD FORD obor

30201 - Cardiac and Cardiovascular systems

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2017

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů