novou ověřenou technologii pro multiplexní analýzu
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F47913240%3A_____%2F20%3AN0000008" target="_blank" >RIV/47913240:_____/20:N0000008 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
novou ověřenou technologii pro multiplexní analýzu
Popis výsledku v původním jazyce
Poloprovoz Stručný popis technických parametrů výsledku Nové imunodiagnosticé kity – metoda ELISA Nové imunodiagnosticé kity – SmartKits® ELISA Nové imunodiagnosticé kity – metoda ImunoBlot (BLOT-LINE) Nové imunodiagnosticé kity – metoda MicroBlot/MicroArray Nové imunodiagnosticé kity pro analyzátor BlueDiver (BlueBLOT-LINE) Po dokončení vývoje výše uvedených nových diagnostických kitů následuje výroba ověřovací šarže. Na té se ověřuje technologie výroby, použitá při jejich vývoji formou poloprovozu. Sledují se parametry diagnostické účinnosti, reprodukovatelnosti a stabilitní zkoušky. Pokud je vše v pořádku, následuje výroba předávací šarže, kde dochází k předání výrobní technologie do rutinní výroby. Postupuje se podle nově vytvořené výrobní dokumentace, která je včetně mezioperačních kontrol a kontroly jakosti uložena v informačním systému firmy (Helios green).
Název v anglickém jazyce
proven technology
Popis výsledku anglicky
Poloprovoz Stručný popis technických parametrů výsledku Nové imunodiagnosticé kity – metoda ELISA Nové imunodiagnosticé kity – SmartKits® ELISA Nové imunodiagnosticé kity – metoda ImunoBlot (BLOT-LINE) Nové imunodiagnosticé kity – metoda MicroBlot/MicroArray Nové imunodiagnosticé kity pro analyzátor BlueDiver (BlueBLOT-LINE) Po dokončení vývoje výše uvedených nových diagnostických kitů následuje výroba ověřovací šarže. Na té se ověřuje technologie výroby, použitá při jejich vývoji formou poloprovozu. Sledují se parametry diagnostické účinnosti, reprodukovatelnosti a stabilitní zkoušky. Pokud je vše v pořádku, následuje výroba předávací šarže, kde dochází k předání výrobní technologie do rutinní výroby. Postupuje se podle nově vytvořené výrobní dokumentace, která je včetně mezioperačních kontrol a kontroly jakosti uložena v informačním systému firmy (Helios green).
Klasifikace
Druh
Z<sub>polop</sub> - Poloprovoz
CEP obor
—
OECD FORD obor
30302 - Epidemiology
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/EG16_084%2F0008833" target="_blank" >EG16_084/0008833: Aplikační projekt TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2020
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
022020
Číselná identifikace
—
Technické parametry
Poloprovoz Stručný popis technických parametrů výsledku Nové imunodiagnosticé kity – metoda ELISA Nové imunodiagnosticé kity – SmartKits® ELISA Nové imunodiagnosticé kity – metoda ImunoBlot (BLOT-LINE) Nové imunodiagnosticé kity – metoda MicroBlot/MicroArray Nové imunodiagnosticé kity pro analyzátor BlueDiver (BlueBLOT-LINE) Po dokončení vývoje výše uvedených nových diagnostických kitů následuje výroba ověřovací šarže. Na té se ověřuje technologie výroby, použitá při jejich vývoji formou poloprovozu. Sledují se parametry diagnostické účinnosti, reprodukovatelnosti a stabilitní zkoušky. Pokud je vše v pořádku, následuje výroba předávací šarže, kde dochází k předání výrobní technologie do rutinní výroby. Postupuje se podle nově vytvořené výrobní dokumentace, která je včetně mezioperačních kontrol a kontroly jakosti uložena v informačním systému firmy (Helios green).
Ekonomické parametry
Celkové náklady pro dosažení výstupu projektu 42 261 432 CZK. Jde o mzdové náklady - mzdy a pojistné.
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
47913240
Název vlastníka
TestLine Clinical Diagnostics s.r.o.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
N - Využití výsledku jiným subjektem je možné bez nabytí licence (výsledek není licencován)
Požadavek na licenční poplatek
—
Adresa www stránky s výsledkem
—