Dávka dělá jed… anebo ne? Specifika stanovení genotoxických látek v léčivech

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F60461373%3A22340%2F23%3A43925964" target="_blank" >RIV/60461373:22340/23:43925964 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://chemagazin.cz/content/id_magazines_pdf/35.pdf" target="_blank" >https://chemagazin.cz/content/id_magazines_pdf/35.pdf</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Dávka dělá jed… anebo ne? Specifika stanovení genotoxických látek v léčivech

Popis výsledku v původním jazyce

Tento článek popisuje důvody pro kvantifikaci genotoxických sloučenin ve farmacii, a to jak biologické, tak legislativní. Jsou zmíněny relevantní a aktuální legislativní směrnice regulačních orgánů. Prakticky jedinou relevantní detekční technikou pro kvantifikaci genotoxických sloučenin (zejména ze skupiny N-nitrosaminů) je hmotnostní spektrometrie. Článek pojednává o důležitosti selektivity metody a takové hlavní výhodě hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením oproti hmotnostní spektrometrii s nízkým rozlišením. Je provedeno důležité srovnání mezi léčivy a jinými produkty pro lidskou spotřebu z hlediska kontaminace N-nitrosaminem.

Název v anglickém jazyce

DOSE MAKES THE POISON… OR DOES NOT? THE SPECIFICS OF QUANTITATION OF GENOTOXIC COMPOUNDS IN PHARMACEUTICALS

Popis výsledku anglicky

This article describes the reasons for quantitation of genotoxic compounds in pharmaceuticals, both biological and legislative. Relevant and recent legislative guidelines of regulatory authorities are mentioned. Practically the only relevant detection technique for quantitation of genotoxic compounds (especially from the group of N-nitrosamines) is mass spectrometry. The article discusses the importance of method selectivity and such the main advantage of high-resolution mass spectrometry over low-resolution mass spectrometry. Important comparison between pharmaceuticals and other products for human consumption in terms of N-nitrosamine contamination is made.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

10406 - Analytical chemistry

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2023

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

CHEMagazín

ISSN

1210-7409

e-ISSN

—

Svazek periodika

2023

Číslo periodika v rámci svazku

2

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

2

Strana od-do

8-9

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—