Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické kolonoskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice - MULTICENTRICKÁ, PROSPEKTIVNÍ STUDIE

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61383082%3A_____%2F19%3A00000547" target="_blank" >RIV/61383082:_____/19:00000547 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://onkologickarevue.cz/cs/06-2019" target="_blank" >https://onkologickarevue.cz/cs/06-2019</a>

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické kolonoskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice - MULTICENTRICKÁ, PROSPEKTIVNÍ STUDIE

Popis výsledku v původním jazyce

Kolonická kapslová endoskopie (CCE – colon capsule endoscopy) má potenciál stát se tzv. fi ltrovým testem u jedinců s pozitivním testem na okultní krvácení do stolice (FIT – fecal im munochemical test). Většina těchto osob nemá pokročilý adenom nebo karcinom na koloskopii (OC – optical colonoscopy), což znamená zatěžování pa cientů zbytečným invazivním vyšetřením. Od roku 2016 probíhá v ČR multicentrická studie zaměřená na využití kapslové koloskopie u jedinců s pozitivním FIT. Cíl: Cílem studie je určit negativní prediktivní hodnotu druhé generace kolonické kapsle (CCE2) pro polypy ≥ 10 m m. Materiál a metody: Do této prospektivní studie jsou zařazeni jedinci ve třech endoskopických pracovištích v ČR. V plánu je vyšetřit 230 osob splňujících tato inkluzní kritéria: asymp tomatičtí jedinci mezi 50– 75. rokem, bez rodin né či osobní anamnézy kolorektální neoplazie, s pozitivním imunochemickým testem (cut-off 75 ng/ ml). Hlavním sledovaným parametrem je negativní prediktivní hodnota CCE2 pro velké polypy (≥ 10 m m). Dalšími sledovanými parametry jsou detekce polypů velikosti ≥ 6 m m, ≥ 10 m m, adenomů ≥ 10 mm a karcinomů, stupeň střevní přípravy (hodnocena jako adekvátní nebo neadekvátní), tolerance vyšetření nemocnými (na základě dotazníků) a komplikace vyšetření kolonickou kapslí (hodnoceny jako závažné a nezávažné). Výsledky: Od dubna 2016 bylo ve studii vyšetřeno 111 osob, do dalšího zpracování dat bylo zařazeno 54 osob s kompletním vyšetřením CCE2 a OC. Polypy byly dia gnostikovány během OC u 37 jedinců (69 %), polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm u 22 (41 %), resp. u 12 (22 %) osob. Senzitivita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm činila 82 % (95% – CI 60– 95 %), resp. 75% (95% CI 43– 95 %). Specifi cita pro polypy ≥ 6 mm a ≥ 10 mm dosáhla 88 % (95% CI 71– 96 %) a 93 % (95% CI 81– 99 %). Byly dia gnostikovány dva karcinomy, které byly zachyceny jak na CCE2, tak i konvenční koloskopií. Negativní prediktivní hodnota CCE2 pro polypy ≥ 10 mm dosáhla 93 % (95% CI 81– 99 %). Sestry identifi kovaly 17 polypů ≥ 6 mm z 22 (77 %) a 10 polypů ≥ 10 mm z 12 (83 %) nalezených na OC. Byla zaznamenána 1 stagnace kapsle ve stenozujícím tumoru colon ascendens, závažné komplikace obou metod nebyly zaznamenány. Kapslovou koloskopii jako primární screeningový test preferovalo 75 % vyšetřených. Závěr: CCE2 dosahuje vysoké negativní prediktivní hodnoty pro velké polypy. Jedná se o dobře akceptovanou metodu, která má potenciál stát se fi ltrovým testem u jedinců s pozitivním FIT.

Název v anglickém jazyce

The Comparison of the Efficiency of Colon Capsule Endoscopy and Optical Colonoscopy in Patients with Positive Immunochemical Fecal Occult Blood Test: multicenter, prospective study

Popis výsledku anglicky

Background: Faecal immunochemical tests (FIT) have been used as an initial test in colorectal screening programmes. However, the majority of patients do not have advanced neoplasia on colonoscopy. Colon capsule endoscopy (CCE) has the potential to reduce the need for optical colonoscopy (OC). Aim: The aim of the study was negative predictive value (NPV) of the second generation of colon capsule endoscopy (CCE2) for large polyps (≥ 10 mm). The secondary aims were: accuracy of detection of all polyps (polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm) and cancers, number of complications and target population acceptance of both methods (CCE2 and OC). Material and methods: In this multicentre (3 gastroenterology units) feasibility study, 2nd generation of colon capsule endoscopy (CCE2) has been prospectively compared with OC in persons with positive semi-quantitative FIT with cut-off level 75 ng/ml. Colonoscopy was performed within 10 hours after capsule ingestion. CCE2 videos were viewed independently by a nurse and a physician, both blinded to the results of OC. Complications were assessed as serious (bleeding, perforation) or mild to moderate. The methods of acceptance were evaluated based on the questionnaire completed after both procedures (CCE2 and OC) were finished. The interim analysis of results is presented. Results: From April 2016, 111 individuals have been enrolled, data from 54 persons have been analysed. During optical colonoscopy, polyps were diagnosed in 37 persons (69%), polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm in 22 (41%) and 12 (22%) persons, resp. The sensitivity of CCE2 for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm was 82% (95% confidence interval - CI 60-95%) and 75% (95% CI 43-95%), resp. The specificity for polyps ≥ 6 mm and ≥ 10 mm reached 88% (95% CI 71-96%) and 93% (95% CI 81-99%), resp. There were 2 cancer diagnoses at both CCE2 and OC. The negative predictive value of CCE2 for polyps ≥ 10 mm was 93% (95% CI 81-99%). Nurses identified 17 polyps ≥ 6 mm of 22 (77%) and 10 polyps ≥ 10 mm of 12 (83%) found on OC. There was 1 stagnation of colon capsule in stenosing tumour of ascending colon recorded. No patient had any serious adverse event that was related to both methods. A total of 40 patients (75%) preferred CCE2 as the primary screening method. Conclusion: Second generation of colon capsule has appeared to have a high negative predictive value for the detection of clinically relevant colorectal neoplasia in screening population. This method might be considered as an adequate tool for colorectal cancer screening.

Druh

J_ost - Ostatní články v recenzovaných periodicích

CEP obor

—

OECD FORD obor

30219 - Gastroenterology and hepatology

Projekt

<a href="/cs/project/NV16-29614A" target="_blank" >NV16-29614A: Porovnání účinnosti kolonické kapslové endoskopie a optické kolonoskopie u osob s pozitivním imunochemickým testem na okultní krvácení do stolice</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2019

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Onkologická revue

ISSN

2464-7195

e-ISSN

—

Svazek periodika

6

Číslo periodika v rámci svazku

6

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

6

Strana od-do

21-26

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—