Výskyt off-label a unlicensed preskripce u dětí

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15110%2F12%3A33141696" target="_blank" >RIV/61989592:15110/12:33141696 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Výskyt off-label a unlicensed preskripce u dětí

Popis výsledku v původním jazyce

Řada běžných léčiv není registrována pro použití u dětí nebo je jejich předpis pro děti omezen určitým věkem. Proto jsou někdy předepisována tzv. unlicensed (vůbec neregistrované pro děti) nebo off-label způsobem (mladším dětem, než pro které je lék registrován). V naší práci byl vyhodnocován výskyt tohoto typu preskripce u hromadně vyráběných léčivých přípravků předepsaných na Dětské klinice FN Olomouc v období 3 měsíců. Celkem bylo vyhodnoceno 4 174 předpisů pro 2 100 dětí. Předpis léčiv unlicensed nebo off-label způsobem byl zjištěn v 8,62 % z celkového počtu předpisů. Recepty na léky neregistrované pro pediatrickou populaci se vyskytovaly významně častěji u chlapců než u dívek. Statisticky významně častěji se vyskytoval předpis neregistrovaných léčiv ve skupině dětí školního věku. Unlicensed způsobem byly nejčastěji předepisovány ACE-inhibitory, off-label pak antihistaminika a bronchodilatancia. Klíčová slova: off-label, unlicensed, léčiva, děti, pediatrie, předpisy, nemocnice.

Název v anglickém jazyce

Occurrence of unlicensed and off-label drug use in children

Popis výsledku anglicky

Many common drugs have not been registered for use in children or their prescription for children is limited to certain age. Therefore, sometimes they are prescribed as unlicensed (drugs unregistered for children) or off-label (prescribed for younger children than those for which the drug is registered). In this study, we evaluated the incidence of this type of prescription for medicinal products prescribed by the Department of Pediatrics, University Hospital Olomouc in a period of 3 months. Total 4 174prescriptions for 2 100 children were evaluated. Unlicensed or off-label drugs were found in 8.62 % of prescriptions. Unlicensed prescriptions were significantly more common in boys than in girls. The prescription of unlicensed drugs was significantly more frequent in school age children than in any other age group. The most commonly prescribed unlicensed drugs were ACE-inhibitors; among off-label drugs, antihistamines and bronchodilators were most frequently prescribed. Key words: off-

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FR - Farmakologie a lékárnická chemie

OECD FORD obor

—

Projekt

<a href="/cs/project/GD303%2F09%2FH048" target="_blank" >GD303/09/H048: Molekulární mechanismy vybraných patologických procesů v buňce</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)<br>S - Specificky vyzkum na vysokych skolach

Rok uplatnění

2012

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Klinická farmakologie a farmacie

ISSN

1212-7973

e-ISSN

—

Svazek periodika

26

Číslo periodika v rámci svazku

4

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

5

Strana od-do

161-165

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—