Určení krystalové struktury a plochy specifického povrchu farmaceutických přípravků a vyhodnocení čistoty API na základě změřených RTG difrakčních záznamů a sorpce plynů

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F61989592%3A15310%2F14%3A33152775" target="_blank" >RIV/61989592:15310/14:33152775 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Určení krystalové struktury a plochy specifického povrchu farmaceutických přípravků a vyhodnocení čistoty API na základě změřených RTG difrakčních záznamů a sorpce plynů

Popis výsledku v původním jazyce

Pro firmu Farmak, a.s. bylo realizováno studium krystalové struktury dodaných nových farmaceutických přípravků, včetně vývoje a optimalizace měřících postupů; vyhodnocení čistoty API na základě změřených RTG difrakčních záznamů a porovnání s patentovanými látkami. Firmou Farmak, a.s. bylo dodáno 141 práškových vzorků API včetně příslušných pracovních standardů (jednalo o 10 krystalografických typů různých organických látek), které byly analyzovány pomocí RTG práškové difrakce a vyhodnocení bylo řešeno pomocí software HighScore Plus (PANanlytical B.V.). Pro optimalizaci kvantitativní fázové analýzy byly aplikovány metody vnitřního standardu a standardního přídavku; nové látky byly porovnávány s příslušnými patenty pro vyloučení shody a byla řešena krystalová struktura pro následnou právní ochranu nových látek. U vybraných látek byl sledován vliv přípravy na velikost specifické plochy povrchu měřené fyzisorpcí kombinace různých plynů a různé teploty.

Název v anglickém jazyce

Determination of crystal structure and specific surface area of pharmaceutical substances and evaluation of API purity on the basis of measured X-ray diffraction notes and sorption of gases.

Popis výsledku anglicky

Study of crystal structure of given new pharmaceutical substances was realized for firm Farmak,a.s.including development and optimalisation of measuring procedures, evaluation of API purity on the basis of measured X-ray diffraction and comparison with patented substances. Farmak a.s. delivered 141 powdered samples API including working standards ( 10 crystal types of different organic substances), which were analysed by X-ray powder diffraction and evaluation was solved by software HighScore Plus (PANanlytical B.V). For optimalisation of qantitative analysis were applied methods of inside standard and standard addition. New substances were compared with relevant patents for exclusion parity and crystal structure was solved for subsequent legal protection of the new substances.Observation of preparation influence on size of specific surface area measured by physiosorption of combination of different gases and different temperatures was also applied on some substances.

Druh

V_souhrn - Souhrnná výzkumná zpráva

CEP obor

CF - Fyzikální chemie a teoretická chemie

OECD FORD obor

—

Projekt

—

Návaznosti

N - Vyzkumna aktivita podporovana z neverejnych zdroju

Rok uplatnění

2014

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Počet stran výsledku

2

Místo vydání

—

Název nakladatele resp. objednatele

Farmak a.s.

Verze

—