A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Multicenter Study to Compare the Efficacy, Safety and Immunogenicity of a Proposed Adalimumab Biosimilar (GP2017) with Reference Adalimumab in Patients with Moderate-to-Severe Active Rheumatoid Arthritis
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F62157124%3A16370%2F18%3A43876869" target="_blank" >RIV/62157124:16370/18:43876869 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Multicenter Study to Compare the Efficacy, Safety and Immunogenicity of a Proposed Adalimumab Biosimilar (GP2017) with Reference Adalimumab in Patients with Moderate-to-Severe Active Rheumatoid Arthritis
Popis výsledku v původním jazyce
GP2017, a proposed adalimumab biosimilar, matched reference adalimumab (refADL) in preclinical and pharmacokinetics studies. This Phase III study compares efficacy and safety of GP2017 and refADL in patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA) with inadequate response to disease modifying anti-rheumatic drugs, including methotrexate (NCT02744755).
Název v anglickém jazyce
A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Multicenter Study to Compare the Efficacy, Safety and Immunogenicity of a Proposed Adalimumab Biosimilar (GP2017) with Reference Adalimumab in Patients with Moderate-to-Severe Active Rheumatoid Arthritis
Popis výsledku anglicky
GP2017, a proposed adalimumab biosimilar, matched reference adalimumab (refADL) in preclinical and pharmacokinetics studies. This Phase III study compares efficacy and safety of GP2017 and refADL in patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA) with inadequate response to disease modifying anti-rheumatic drugs, including methotrexate (NCT02744755).
Klasifikace
Druh
O - Ostatní výsledky
CEP obor
—
OECD FORD obor
30104 - Pharmacology and pharmacy
Návaznosti výsledku
Projekt
—
Návaznosti
I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace
Ostatní
Rok uplatnění
2018
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů