Diagnostická souprava pro NGS na identifikaci MSI u onkologických pacientů z tekutých biopsií

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63078180%3A_____%2F23%3AN0000001" target="_blank" >RIV/63078180:_____/23:N0000001 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Diagnostická souprava pro NGS na identifikaci MSI u onkologických pacientů z tekutých biopsií

Popis výsledku v původním jazyce

Souprava je určena pro přípravu NGS knihovny metodou amplikonového sekvenování pro následnou sekvenaci pěti mikrosatelitů a nejfrekventovaněji mutovaných částí genů KRAS a NRAS (u obou exony 1, 2, 3), BRAF (exon 11, 15) a EGFR (exony 18, 19, 20 a 21) na sekvenátoru Illumina MiSeq.

Název v anglickém jazyce

Diagnostic kit for NGS detection of MSI of oncologic patients from liquid biopsies

Popis výsledku anglicky

The kit is developed for NGS library preparation by amplicon sequencing method for subsequent sequencing of five microsatelittes and most frequently mutated regions in genes KRAS and NRAS (both exons 1, 2, 3), BRAF (exons 11, 15) and EGFR (exons 18, 19, 20 a 21) on sequencer MiSeq (Illumina).

Druh

G_prot - Prototyp

CEP obor

—

OECD FORD obor

30403 - Technologies involving identifying the functioning of DNA, proteins and enzymes and how they influence the onset of disease and maintenance of well-being (gene-based diagnostics and therapeutic interventions [pharmacogenomics, gene-based therapeutics])

Projekt

<a href="/cs/project/TH04010095" target="_blank" >TH04010095: Vývoj nových diagnostických testů mikrosatelitní instability pro léčebné a prognostické účely v onkologii</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2023

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

TH04010095-V7

Číselná identifikace

—

Technické parametry

Validace byla provedena pomocí referenčních standardů volné cirkulující DNA s různým zastoupením testovaných variant v genech BRAF, EGFR, KRAS a NRAS. Technické parametry byly stanoveny pro různé detekční limity pro potvrzení varianty v hodnotících software. Pro detekční limit 5 % bylo dosaženo senzitivity 71,4 % a specifity 89,7 %; pro LD 2 % byla zjištěna senzitivita 100 % a specifita 89,7 %; pro LD 1 % byla senzitivita 71,4 % a specifita 74,7 %.

Ekonomické parametry

Ekonomickými přínosy z využití výsledku bude potenciálně zejména rozšíření portfolia produktů VUAB Pharma a. s., navýšení tržby z prodeje, získání nových zákazníků (noví zákazníci v oblasti NGS technologií a diagnostiky).

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

630 78 180

Název vlastníka

VUAB Pharma a.s.

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

V - Výsledek je využíván vlastníkem

Požadavek na licenční poplatek

—

Adresa www stránky s výsledkem

—