Prototyp léčivého přípravku (FDF) pro orální podání ve formě homogenní kompozice nanočástic komplexu TU31

Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F63078180%3A_____%2F23%3AN0000002" target="_blank" >RIV/63078180:_____/23:N0000002 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—

Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Prototyp léčivého přípravku (FDF) pro orální podání ve formě homogenní kompozice nanočástic komplexu TU31
Popis výsledku v původním jazyce
Nové platičité léčivo TU31 pro léčbu nádorů se zvýšenou biologickou dostupností a protinádorového účinku in vivo. Léčivo je chráněno před předčasnou aktivací/metabolizací v žaludku použitím acidorezistentní kapsle a před předčasnou aktivací/metabolizací v tenkém střevě použitím vehikula s vlastnostmi SEDDS (enkapsulace léčiva do micel). Prototyp bude využit ve fázi klinického hodnocení nového léčiva.
Název v anglickém jazyce
Prototype of medicinal drug for oral administration containing homogenous composition of TU31 nanoparticles
Popis výsledku anglicky
The new platinum (IV) drug TU31 for cancer treatment, with increased biological availability and antitumor properties in vivo. The active compounds is protected from premature activation/metabolization in stomach via enteric capsule and premature activation/metabolization in small intestine via employment of SEDDS vehicle (encapsulation of drug into micelles). The prototype is going to be used in clinical trials of the new medicinal drug.

Projekt
<a href="/cs/project/FW03010522" target="_blank" >FW03010522: Studium polymorfie a nanokompozic lipofilního platičitého komplexu TU31</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění
2023
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu
FW03010522-V2
Číselná identifikace
—
Technické parametry
Jde o nanočástice platičitého komplexu s výrazně zvětšeným povrchem částic, v amorfní fázi se snížením povrchovým napětím, které ve formě kompozice s vehikulem majícím vlastnosti SEDDS , jsou rozplněny do acidorezistentních kapslí. Léková forma musí splňovat lékopisné požadavky na enterosolventní kapsle. Prototyp bude splňovat nastavená kritéria pro finální lékovou formu - obsahová stejnoměrnost (podle USP, dle HPLC), obsah API (98-102% dle HPLC), obsah jednotlivých nečistot (méně než 0,2%, dle HPLC), obsah těžkých kovů (podle specifikace USP, dle ICP-MS), obsah zbytkových rozpouštědel (dle USP, GC), mikrobiální zátěž (dle USP, standardní testování).
Ekonomické parametry
podpora investičních a rozvojových aktivit firmy, rozšíření portfolia
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
630 78 180
Název vlastníka
VUAB Pharma a.s.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
V - Výsledek je využíván vlastníkem
Požadavek na licenční poplatek
—
Adresa www stránky s výsledkem
—

Podobné výsledky(10)