Leuprorelin - výrobní technologie
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F64938255%3A_____%2F22%3AN0000006" target="_blank" >RIV/64938255:_____/22:N0000006 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
—
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
čeština
Název v původním jazyce
Leuprorelin - výrobní technologie
Popis výsledku v původním jazyce
Ověřená technologie přípravy Leuprorelin zahrnuje všechny technologické parametry na jejichž základě je možné vyrobit substanci Leuprorelin opakovaně a reprodukovatelně. Vytvoření této technologie je nezbytné pro jakoukoliv výrobu aktivní farmaceutické ingredience v režimu GMP.
Název v anglickém jazyce
Leuprorelin - production technology
Popis výsledku anglicky
The technology for the preparation of Leuprorelin includes all the technological parameters on the basis of which it is possible to produce the substance Leuprorelin repeatedly and reproducibly. The creation of this technology is necessary for any production of an active pharmaceutical ingredient in GMP.
Klasifikace
Druh
Z<sub>tech</sub> - Ověřená technologie
CEP obor
—
OECD FORD obor
10401 - Organic chemistry
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/FW01010301" target="_blank" >FW01010301: Vývoj výrobní technologie modifikovaného gonadotropního hormonu Leuprorelinu pro výrobu léčivého prostředku s aplikací v humánní medicíně</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2022
Kód důvěrnosti údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Údaje specifické pro druh výsledku
Interní identifikační kód produktu
10460-HVP-01
Číselná identifikace
—
Technické parametry
Druh výsledku - Z. Technologie výroby leuprorelinu je reprodukovatelná, robustní, je vypracovaná kontrola vstupních surovin, mezistupňů výroby a produktu. Technologie slouží k výrobě v naší firmě.
Ekonomické parametry
Zahájení výroby API produktu.
Kategorie aplik. výsledku dle nákladů
—
IČO vlastníka výsledku
64938255
Název vlastníka
APIGENEX s.r.o.
Stát vlastníka
CZ - Česká republika
Druh možnosti využití
A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence
Požadavek na licenční poplatek
A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek
Adresa www stránky s výsledkem
—