Stanovení aktivity faktoru VIII u pacientů s těžkou hemofi lií A léčených koncentráty s prodlouženým biologickým poločasem – porovnání výsledků vybraných metod

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F65269705%3A_____%2F24%3A00080753" target="_blank" >RIV/65269705:_____/24:00080753 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

<a href="https://www.prolekare.cz/casopisy/transfuze-hematologie-dnes/2024-4-14/stanoveni-aktivity-faktoru-viii-u-pacientu-s-tezkou-hemofi-lii-a-lecenych-koncentraty-s-prodlouzenym-bio-logickym-polocasem-porovnani-vysledku-vybranych-metod-139497" target="_blank" >https://www.prolekare.cz/casopisy/transfuze-hematologie-dnes/2024-4-14/stanoveni-aktivity-faktoru-viii-u-pacientu-s-tezkou-hemofi-lii-a-lecenych-koncentraty-s-prodlouzenym-bio-logickym-polocasem-porovnani-vysledku-vybranych-metod-139497</a>

DOI - Digital Object Identifier

<a href="http://dx.doi.org/10.48095/cctahd2024prolekare.cz16" target="_blank" >10.48095/cctahd2024prolekare.cz16</a>

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Stanovení aktivity faktoru VIII u pacientů s těžkou hemofi lií A léčených koncentráty s prodlouženým biologickým poločasem – porovnání výsledků vybraných metod

Popis výsledku v původním jazyce

Úvod: Adekvátní substituční léčba hemofilie zahrnuje monitorování aktivity FVIII (FVIII: C), které lze provádět buď jednofázovou koagulační metodou (one-stage clotting assay - OSA), nebo metodou s chromogenními substráty (chromogenic substrate assay - CSA). S příchodem koncentrátů FVIII s prodlouženým biologickým poločasem se však prohlubuje problém diskrepancí mezi metodami z důvodu úpravy molekuly FVIII. Cíl: Hodnocení míry diskrepance výsledků FVIII: C OSA a CSA u pacientů léčených koncentráty FVIII s prodlouženým poločasem. Metody: Stanovení FVIII: C ve vzorcích pacientů léčených koncentráty efmoroctocog alfa, rurioctocog alfa pegol, turoctocog alfa pegol a damoctocog alfa pegol pomocí OSA s reagenciemi Cephascreen(R) (Diagnostica Stago) a Pathromtin(R) SL (Siemens Healthineers) a CSA BIOPHENTM FVIII: C (Hyphen BioMed). Výsledky: Výsledky obou metod dobře korelovaly u efmoroctocog alfa, rozdíly byly do 21 %. U rurioctocog alfa pegol byla FVIII: C v rozsahu cca 15-200 % metodou OSA s oběma reagenciemi lehce nižší (průměrně o 11, resp. o 18 %), zatímco výsledky FVIII: C &lt; 10 % byly naopak dle OSA vyšší v průměru o 54 % s Cephascreen(R) a až o 75 % s Pathromtin(R) SL. Výsledky turoctocog alfa pegol byly metodou OSA nižší než CSA, pro rozsah 15-200 % průměrně o 36, resp. 25 %, přičemž pro nižší hladiny FVIII: C byly nejednoznačné, s odchýlením oběma směry. Výsledky damoctocog alfa pegol byly metodou OSA jen mírně vyšší (Cephascreen(R) průměrně o 18 %) pro hladiny FVIII: C &gt; 10 %, ale výrazně vyšší než CSA u FVIII: C &lt; 10 % (průměrně o 91 % s reagencií Cephascreen(R) a o 100 % u Pathromtin(R) SL). Závěr: Na základě našeho pozorování výsledky FVIII: C metodou OSA excelentně korelují s reagenciemi Cephascreen(R) a Pathromtin(R) SL s CSA Hyphen u pacientů léčených koncentrátem efmoroctocog alfa. Z ostatních koncentrátů korelují excelentně pouze výsledky rurioctocog alfa pegol (jen Cephascreen(R)) a damoctocog alfa pegol, a to pouze FVIII: C &gt; 10 %.

Název v anglickém jazyce

Measuring factor VIII activity in patients with severe haemophilia A treated with extended half-life concentrates – comparison of selected assay results

Popis výsledku anglicky

Introduction: Optimal substitutional treatment includes measuring FVIII activity (FVIII: C) using the one-stage clotting assay (OSA) or chromogenic substrate assay (CSA). However, with the advent of FVIII concentrates with an extended half-life, discrepancies between methods have increased due to modifications of the FVIII molecule. Aim: Evaluation of OSA and CSA discrepancy in patients treated with extended half--life FVIII concentrates. Method: FVIII: C measurement by OSA with reagents Cephascreen(R) (Diagnostica Stago) and Pathromtin(R) SL (Siemens Healthineers) and by CSA BIOPHENTM FVIII: C (Hyphen BioMed) in patients treated with efmoroctocog alfa, rurioctocog alfa pegol, turoctocog alfa pegol and damoctocog alfa pegol. Results: The results of both methods correlated well for efmoroctocog alfa, the differences being up to 21%. The results of rurioctocog alfa pegol in the range of 15-200% were slightly lower using OSA with both reagents, on average by 11% and 18%, while the results up to 10% were higher using OSA with an average difference of 54% for Cephascreen(R) and up to 75% for Pathromtin(R) SL. The results of turoctocog alfa pegol were lower using OSA in the range of 15-200%, on average by 36% and 25%. The samples with FVIII: C above 10% of damoctocog alfa pegol were slightly higher using OSA (Cephascreen(R) by 18%), but samples up to 10% were significantly higher, with Cephascreen(R) on average by 91% and by 100% with Pathromtin(R) SL. Conclusions: OSA Cephascreen(R) or Pathromtin(R) SL and CSA Hyphen correlate excellently in the case of efmoroctocog alfa. Of the other concentrates, the results correlate excellently in the case of rurioctocog alfa pegol (only Cephascreen(R)) and damoctocog alfa pegol, and only for FVIII: C &gt; 10%.

Druh

J_SC - Článek v periodiku v databázi SCOPUS

CEP obor

—

OECD FORD obor

30205 - Hematology

Projekt

—

Návaznosti

I - Institucionalni podpora na dlouhodoby koncepcni rozvoj vyzkumne organizace

Rok uplatnění

2024

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Transfuze a hematologie dnes

ISSN

1213-5763

e-ISSN

1805-4587

Svazek periodika

30

Číslo periodika v rámci svazku

4

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

10

Strana od-do

243-252

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

2-s2.0-85214983340