Kontrola kvality eluátu 223Ra.

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F68407700%3A21340%2F16%3A00300039" target="_blank" >RIV/68407700:21340/16:00300039 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Kontrola kvality eluátu 223Ra.

Popis výsledku v původním jazyce

Úvod: Využití radionuklidů má v medicíně nezastupitelnou roli. Jejich použití však podléhá Zákonu o léčivech a dalším předpisům, včetně standardizovaných výrobních postupů, které zpravidla vždy zahrnují kontrolu radionuklidové čistoty. V případě 223Ra (T1/2 = 11,435 dne) je prováděna pomocí alfa a gama spektrometrie. Při provádění kontroly kvality je důležité věnovat pozornost zejména nuklidům s dlouhým poločasem rozpadu, např. 227Ac (T1/2 = 21,773 let) či 227Th (T1/2 = 18,72 dní). Metoda: 223Ra bylo získáno z generátoru 227Ac/227Th/ 223Ra (227Ac na iontoměniči Dowex-1). Eluce byla prováděna jak za optimálních podmínek (0,7 M HNO3 a 80 % MeOH), tak i podmínek simulujících přítomnost radionuklidových nečistot. Eluáty byly analyzovány pomocí alfa a gama spektrometrie. Jako alternativní metoda kontroly kvality 223Ra byla vyvinuta metoda analýzy pomocí papírové chromatografie (DGA impregnovaný papír Whatman-1, mobilní fáze 1M HNO3) a následného proměření na NaI(Tl) krystalu. Výsledky: Čistota eluátu byla ověřena alfa a gama spektrometrií a pomocí papírové chromatografie. Směs 227Ac/227Th/223Ra byla úspěšně rozdělena na jednotlivé složky, proměřena na TLC skeneru a následně rozstříhána a stanovena čistota eluátů. Za optimálních elučních podmínek bylo detekováno 223Ra a jeho dceřiné nuklidy (219Rn, 215Po, 211Pb). Při změně podmínek pak bylo detekováno i 227Th. Ani v jednom případě však aktivita nečistot nepřesáhla 3,5 %. Závěr: Eluáty 223Ra získané za obou typů podmínek měly radionuklidovou čistotu vyšší než 96 %. Zvolené analytické metody vzájemně potvrdili stanovené výsledky. Lze tedy konstatovat, že papírová chromatografie je pro separaci a analýzu složení směsi 227Ac/227Th/ 223Ra vhodnou alternativní metodou a po následné validaci je použitelná pro kontrolu radionuklidové čistoty preparátů 223Ra.

Název v anglickém jazyce

Quality control of 223Ra eluate.

Popis výsledku anglicky

Introduction: The use of radionuclides play an irreplaceable role in medicine. Their usage is under the control of Law on Pharmaceuticals and other regulations including standardized operational procedures. The quality control of the radionuclides always include the radionuclidic purity test. For 223Ra (T1/2 = 11,435 days) it may be carried out by alpha and gamma spectrometry. Particular care have to be taken with long half-life nuclides, e.g. the 227Ac (T1/2 = 21,773 years) or the 227Th (T1/2 = 18,72 years). Methods: The 223Ra was eluted from 227Ac/227Th/223Ra generator (227Ac on an ion exchanger Dowex-1). The elution was carried out in optimal conditions (0,7 M HNO3 and 80 % MeOH) and in conditions that simulated the presence of radionuclidic impurities. Generator eluates were analyzed by alpha and gamma spectrometry and an alternative control method employing the 223Ra analysis by paper chromatography was tested. Measurement on NaI(Tl) crystal was performed with developed paper strips (DGA impregnated paper Whatman-1, mobile phase 1M HNO3). Results: The purity of eluates was cross-checked by alpha and gamma spectrometry and by paper chromatography. The mixture of 227Ac/227Th/223Ra was successfully separated and measured on TLC scanner. In optimal elution conditions the 223Ra and its daughter nuclides (219Rn, 215Po, 211Pb) were detected. In the radionuclidic impurities simulated elution the 227Th was also detected. In both cases the levels of radionuclidic impurities did not exceed 3,5 %. Conclusions: The purity of 223Ra radionuclide in both types of conditions was higher than 96 %. These results were confirmed by all of selected methods of analysis. The paper chromatography is suitable alternative method for 227Ac/227Th/223Ra mixtures separation and analysis. This method can be used for the determination of 223Ra radionuclidic purity after simple validation.

Druh

J_x - Nezařazeno - Článek v odborném periodiku (Jimp, Jsc a Jost)

CEP obor

FR - Farmakologie a lékárnická chemie

OECD FORD obor

—

Projekt

Výsledek vznikl pri realizaci vícero projektů. Více informací v záložce Projekty.

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2016

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

Název periodika

Nukleární medicína

ISSN

1805-1146

e-ISSN

—

Svazek periodika

5

Číslo periodika v rámci svazku

2

Stát vydavatele periodika

CZ - Česká republika

Počet stran výsledku

5

Strana od-do

22-26

Kód UT WoS článku

—

EID výsledku v databázi Scopus

—