Systém řízení klinického hodnocení PPM ve vazbě na přesné měření účinnosti s využitím nových biomarkerů

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F72023970%3A_____%2F23%3AN0000002" target="_blank" >RIV/72023970:_____/23:N0000002 - isvavai.cz</a>

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Systém řízení klinického hodnocení PPM ve vazbě na přesné měření účinnosti s využitím nových biomarkerů

Popis výsledku v původním jazyce

Poloprovoz je určen pro přípravu a realizaci klinických studií s využitím komplexního systému pro správu dokumentů a dat. Dále pak zahrnuje systémy pro řízenou diagnostiku biomarkerů, které jsou zkoušejícími navrženy k realizaci analytických cílů klinických studií.

Název v anglickém jazyce

PPM clinical trial management system in relation to accurate efficacy measurement using novel biomarkers

Popis výsledku anglicky

The semi-operation is designed for the preparation and implementation of clinical trials using a comprehensive document and data management system. It also includes systems for controlled biomarker diagnostics, which are designed by investigators to meet the analytical objectives of clinical trials.

Druh

Z_polop - Poloprovoz

CEP obor

—

OECD FORD obor

30304 - Public and environmental health

Projekt

<a href="/cs/project/EG17_103%2F0011816" target="_blank" >EG17_103/0011816: MedChemBio - kolektivní výzkum II.</a><br>

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2023

Kód důvěrnosti údajů

C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.

Interní identifikační kód produktu

PP2023

Číselná identifikace

—

Technické parametry

Poloprovoz je určen pro přípravu a realizaci klinických studií s využitím komplexního systému pro správu dokumentů a dat. Dále pak zahrnuje systémy pro řízenou diagnostiku biomarkerů, které jsou zkoušejícími navrženy k realizaci analytických cílů klinických studií. Diagnostické nastavení cílových biomarkerů (parametrů studie). V první části proběhne kontrola kvality a parametrů primárních sekvenačních dat ze vzorků klinické studie pomocí bioinformatických nástrojů. Pro každý vzorek je vygenerován soubor se získanými údaji, dle kterých se pak hodnotí ne/dosažení kritických hodnot/ bodů. Krtitické body primární kontroly kvality zahrnují: Kontrolu koncentrace DNA, Hustotu klastrů, Celkový počet přečtených bazí, Phred skóre kvality sekvenace, Clusters PF, Správně přiřazené barcody k vzorkům, Sekvence s nízkým počtem čtení. Po dosažení kritických hodnot primární kontroly kvality proběhne kontrola FASTQ souborů resp. jejich příprava pro sekundární analýzu prostřednictvím bioinformatických nástrojů. Pro každý vzorek je vygenerován soubor se získanými údaji, dle kterých se pak hodnotí ne/dosažení kritických hodnot/ bodů. Výsledné protokoly vkládáme do předgenerovaného formulářového systému v sekci A2 a zpracováváme pro vizualizaci v sekci A3.

Ekonomické parametry

vytvořený výsledek umožňuje klastru nabídnout cílovým MSP způsob, jak rychle, efektivně a s přispěním nejnovějších metod laboratorní diagnostiky a práce s klinickými daty řídit a administrovat zejména rannější fáze klinického výzkumu a aplikace experimentálních personalizovaných léčiv, toto povede ke komercializaci výstupu a generování vyšších tržeb

Kategorie aplik. výsledku dle nákladů

—

IČO vlastníka výsledku

72023970

Název vlastníka

PP2023

Stát vlastníka

CZ - Česká republika

Druh možnosti využití

A - K využití výsledku jiným subjektem je vždy nutné nabytí licence

Požadavek na licenční poplatek

A - Poskytovatel licence na výsledek požaduje licenční poplatek

Adresa www stránky s výsledkem

—