New clinical trials regulation targeted for early phase trials
Identifikátory výsledku
Kód výsledku v IS VaVaI
<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00216224%3A14110%2F23%3A00132921" target="_blank" >RIV/00216224:14110/23:00132921 - isvavai.cz</a>
Výsledek na webu
<a href="https://is.muni.cz/auth/do/med/web_lf_mu/veda_a_vyzkum/vav/transfer_technologii/SPARK_Europe_Webinar_Jun_7th_2023_Souckova_Obermannova_FINAL.pdf" target="_blank" >https://is.muni.cz/auth/do/med/web_lf_mu/veda_a_vyzkum/vav/transfer_technologii/SPARK_Europe_Webinar_Jun_7th_2023_Souckova_Obermannova_FINAL.pdf</a>
DOI - Digital Object Identifier
—
Alternativní jazyky
Jazyk výsledku
angličtina
Název v původním jazyce
New clinical trials regulation targeted for early phase trials
Popis výsledku v původním jazyce
The new Clinical Trials Regulation was implemented on January 31st 2023. What changes has the regulation brought, and which are related to the early-phase trials? Each application for a clinical trial with medicinal products in humans has to be applied through a new Clinical Trial Information System (CTIS). The first experience will be presented. What are the pitfalls of transferring research to the clinical evaluation phase? The SPARK network offers educational events in the field of translational research and so-called transferable skills to their member institutions. It covers topics such as Design Thinking, Addressing Clinical Need, Target product Profile, Project and process management, IP Strategies for Inventions in Biotech, Regulatory Aspects, Collaborative Research & Development with Industry, Entrepreneurial mindset, and business thinking.
Název v anglickém jazyce
New clinical trials regulation targeted for early phase trials
Popis výsledku anglicky
The new Clinical Trials Regulation was implemented on January 31st 2023. What changes has the regulation brought, and which are related to the early-phase trials? Each application for a clinical trial with medicinal products in humans has to be applied through a new Clinical Trial Information System (CTIS). The first experience will be presented. What are the pitfalls of transferring research to the clinical evaluation phase? The SPARK network offers educational events in the field of translational research and so-called transferable skills to their member institutions. It covers topics such as Design Thinking, Addressing Clinical Need, Target product Profile, Project and process management, IP Strategies for Inventions in Biotech, Regulatory Aspects, Collaborative Research & Development with Industry, Entrepreneurial mindset, and business thinking.
Klasifikace
Druh
W - Uspořádání workshopu
CEP obor
—
OECD FORD obor
30230 - Other clinical medicine subjects
Návaznosti výsledku
Projekt
<a href="/cs/project/LM2023049" target="_blank" >LM2023049: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu</a><br>
Návaznosti
P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)
Ostatní
Rok uplatnění
2023
Kód důvěrnosti údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Údaje specifické pro druh výsledku
Místo konání akce
ONLINE SPARK EUROPE WEBINAR SERIES FALL 2023-202
Stát konání akce
CZ - Česká republika
Datum zahájení akce
—
Datum ukončení akce
—
Celkový počet účastníků
30
Počet zahraničních účastníků
5
Typ akce podle státní přísl. účastníků
EUR - Evropská akce