Klinické studie v praxi

Kód výsledku v IS VaVaI

<a href="https://www.isvavai.cz/riv?ss=detail&h=RIV%2F00159816%3A_____%2F14%3A00063375" target="_blank" >RIV/00159816:_____/14:00063375 - isvavai.cz</a>

Nalezeny alternativní kódy

RIV/00216224:14110/14:00080095

Výsledek na webu

—

DOI - Digital Object Identifier

—

Jazyk výsledku

čeština

Název v původním jazyce

Klinické studie v praxi

Popis výsledku v původním jazyce

Význam klinických studií pro rozvoj medicíny a vývoj léčiv je zcela zásadní, zejména vzhledem ke zjištění bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků i zdravotnických prodstředků a postupů. Většina informací, které jsou známy o bezpečnosti a účinnosti konkrétních léčivých přípravků, pochází z dat získaných z kontrolovaných klinických studií, které jsou navrženy tak, aby byly schopny odpovědět na významné vědecké a zdravotní otázky. Randomizované kontrolované studie musí být v praxi prováděny dle zásad a v souladu s principy a normami souhrnně označovány jako "správná klinická praxe" (GCP). Tato kniha z těchto pravidel vychází a snaží se přiblížit čtenáři základní pravidla a principy při přípravě, vedení a hodnocení klinických studií v praxi.

Název v anglickém jazyce

Clinical Trials in Practice

Popis výsledku anglicky

Clinical research is necessary to establish the safety and effectiveness of specific health and medical products and practices. Much of what is known today about the safety and efficacy of specific products and treatments has come from randomized controlled clinical trials that are designed to answer important scientific and health care questions. Randomized controlled trials can be relied upon only if it is conducted according to principles and standards collectively referred to as ""Good Clinical Research Practice"" (GCP).This book is based on major international guidelines, including GCP guidelines, and could help with preparing, conducting and evaluation of clinical trials, describing the clinical research process as it relates to health and medical products.

Druh

B - Odborná kniha

CEP obor

FR - Farmakologie a lékárnická chemie

OECD FORD obor

—

Projekt

Výsledek vznikl pri realizaci vícero projektů. Více informací v záložce Projekty.

Návaznosti

P - Projekt vyzkumu a vyvoje financovany z verejnych zdroju (s odkazem do CEP)

Rok uplatnění

2014

Kód důvěrnosti údajů

S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů

ISBN

978-80-904731-8-8

Počet stran knihy

229

Název nakladatele

Facta Medica

Místo vydání

Brno

Kód UT WoS knihy

—