Časné rozpoznání faktorů spojených s agresivním chováním Non-Hodgkinova lymfomu
Cíle projektu
Prognóza pacientů s Non-Hodgkinovým lymfomem se v posledních 20 letech výrazně zlepšila. Nicméně stále zůstává skupina pacientů se špatným osudem. Tito pacienti představují vysoce naléhavý medicinský problém. Projekt je zaměřen na difuzní velkobuněčný lymfom (DLBCL) a lymfom folikulární (FL) a časnou identifikaci faktorů spojených se špatnou prognózou. Projekt zahrnuje část retrospektivní založenou na analýze 4326 pacientů nově diagnostikovaných v letech 2010-2018 (součást NiHiL projektu, GovTrial NCT03199066). Prospektivní část je zaměřena na příspěvek cirkulující nádorové DNA (ctDNA), celkové mase nádoru měřené metabolicky (TMTV), odpovědi na terapii hodnocené PET a MRD založené na měření ctDNA a jejich korelaci s klinickými a biologickými parametry. Předpokládáme zařazení 200 pacientů s DLBCL a 100 s FL diagnostikovaných v letech 2021-2022. Pacienti bez odpovědi na léčbu nebo s časnou progresí budou srovnáni s pacienty s trvající kompletní remisí. Zároveň bude u pacientů v progresi provedeno porovnání nálezů histologických a ctDNA vzorků při diagnóze a v relapse. Bude studována klonální evoluce. Bude hodnocena a porovnána odpověď pomocí PET a na základě minimální reziduální nemoci stanovené vyšetřením ctDNA. U pacientů s rafrakterním či relabujícím (R/R) FL bude studován význam PET navigované biopsie a ctDNA charakteristiky pro stanovení transformace do DLBCL (100 pac. s R/R FL v průběhu 2021-2023). Budou hledány mutace spojené s nepříznivým chováním lymfomu (např. CNS relapsy). Hlavní cíle studie jsou: 1. analyzovat charakteristiku a osud nemocných s R/R DLBCL či FL na základě reálné praxe v ČR 2. popsat faktory, které již při diagnóze DLBCL či FL mohou pomoci tyto pacienty identifikovat. 3. analyzovat klonální vývoj u R/R lymfomů 4. charakterizovat znaky transformace FL. Projekt celkově přinese nové informace o biologii lymfomu a charakteristikách nepříznivě probíhajících forem a umožní tak výchozí pozici pro časnou modifikaci terapie.
Klíčová slova
prognózaprognosisDLBCLDLBCLlymfomlymphomaPETPETctDNActDNATMTVfolikulárníTMTVfollicular
Veřejná podpora
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
Program
Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu na léta 2020 - 2026
Veřejná soutěž
SMZ0202100001
Hlavní účastníci
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
NU21-03-00411
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Early identification of prognostic factors connected with worse outcome of Non-Hodgkin’s Lymphoma
Anotace anglicky
The prognosis of Non-Hodkgin’s lymphoma (NHL) has been improved within last 20 years. There is however subgroup of patients with worse outcome. Those patients represent the urgent unmet medical need. The project is focused on DLBCL and FL and early identification of parameters connected with worse prognosis. It includes the analysis of the real world data of 4326 patients diagnosed between 2010 and 2018 (part of the NiHiL project, GovTrial NCT03199066). The prospective part is focused on prognostic impact of ctDNA, TMTV, early response evaluation by PET and ctDNA based MRD in correlation with clinical and histological features. All together 200 DLBCL and 100 FL patients will be included at the time of diagnosis. Non-responder or early progressors will be compared with long-term survivors. Tissue analysis and ctDNA at the relapse will be compared with diagnostic samples. Clonal evolution at the time of relapse will be studied. The impact of PET based response in the combination with ctDNA response will be evaluated. PET navigated biopsy will be studied together with ctDNA analysis specially in relapsed refractory (R/R) FL patients to provide better tool for transformation to DLBCL detection (100 R/R FL patients will be included). Identification of mutations connected with specific behavior (CNS relapses e.g.) will be performed. The main goal of the study is to provide 1. the information about worst lymphoma subgroup management in Czech Republic., 2. to identify the factors already at diagnosis connected with worst outcome 3.clonal evolution analysis, 4. to improve the diagnosis of FL transformation. The project will bring new information on lymphoma biology and management and will serve as a starting position for clinical study initiation which could allow the treatment modification early.
Vědní obory
Kategorie VaV
AP - Aplikovaný výzkum
OECD FORD - hlavní obor
30204 - Oncology
OECD FORD - vedlejší obor
—
OECD FORD - další vedlejší obor
—
CEP - odpovídající obory
(dle převodníku)FD - Onkologie a hematologie
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 5. 2021
Ukončení řešení
31. 12. 2025
Poslední stav řešení
K - Končící víceletý projekt
Poslední uvolnění podpory
12. 4. 2024
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
S - Úplné a pravdivé údaje o projektu nepodléhají ochraně podle zvláštních právních předpisů
Systémové označení dodávky dat
CEP25-MZ0-NU-R
Datum dodání záznamu
12. 3. 2025
Finance
Celkové uznané náklady
16 976 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
16 888 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
88 tis. Kč
Základní informace
Uznané náklady
16 976 tis. Kč
Statní podpora
16 888 tis. Kč
99%
Poskytovatel
Ministerstvo zdravotnictví
OECD FORD
Oncology
Doba řešení
01. 05. 2021 - 31. 12. 2025