Vývoj výrobní technologie modifikovaného gonadotropního hormonu Buserelinu pro výrobu léčivého prostředku s aplikací v humánní medicíně
Veřejná podpora
Poskytovatel
Technologická agentura ČR
Program
TREND
Veřejná soutěž
TREND 1 (STA02019FW010)
Hlavní účastníci
APIGENEX s.r.o.
Druh soutěže
VS - Veřejná soutěž
Číslo smlouvy
FW01010287 - Smlouva o poskytnutí podpory
Alternativní jazyk
Název projektu anglicky
Development of the production technology of modified gonadotropic hormone Buserelin for the manufacture of a medicament with application in human medicine
Anotace anglicky
The aim of this project is to develop the synthetic procedures for Buserelin (API) in Good Manufacturing Practices (GMP) to pilot batches as API manufacturing pre-production for direct sales (drug form manufacturers). Further develop separation and purification procedures for the treatment of intermediate products and all procedures to stages of pilot batch according to good manufacturing practice rules. An important part of the project is also the development of analytical methods for the raw materials and analytical methods for the control of manufacturing intermediates and analytical procedures for the evaluation and release of intermediates and final products. All analytical procedures and methods must be validated according to good manufacturing practice requirements.
Vědní obory
Kategorie VaV
VV - Experimentální vývoj
OECD FORD - hlavní obor
10401 - Organic chemistry
OECD FORD - vedlejší obor
20401 - Chemical engineering (plants, products)
OECD FORD - další vedlejší obor
10406 - Analytical chemistry
CEP - odpovídající obory <br>(dle <a href="http://www.vyzkum.cz/storage/att/E6EF7938F0E854BAE520AC119FB22E8D/Prevodnik_oboru_Frascati.pdf">převodníku</a>)
CB - Analytická chemie, separace<br>CC - Organická chemie<br>CI - Průmyslová chemie a chemické inženýrství
Hodnocení dokončeného projektu
Hodnocení poskytovatelem
U - Uspěl podle zadání (s publikovanými či patentovanými výsledky atd.)
Zhodnocení výsledků projektu
Jedná se o předběžné údaje, neproběhlo Závěrečné oponentní řízení.
Termíny řešení
Zahájení řešení
1. 1. 2020
Ukončení řešení
31. 12. 2022
Poslední stav řešení
U - Ukončený projekt
Poslední uvolnění podpory
28. 2. 2022
Dodání dat do CEP
Důvěrnost údajů
C - Předmět řešení projektu podléhá obchodnímu tajemství (§ 504 Občanského zákoníku), ale název projektu, cíle projektu a u ukončeného nebo zastaveného projektu zhodnocení výsledku řešení projektu (údaje P03, P04, P15, P19, P29, PN8) dodané do CEP, jsou upraveny tak, aby byly zveřejnitelné.
Systémové označení dodávky dat
CEP23-TA0-FW-U
Datum dodání záznamu
30. 6. 2023
Finance
Celkové uznané náklady
26 275 tis. Kč
Výše podpory ze státního rozpočtu
12 457 tis. Kč
Ostatní veřejné zdroje financování
0 tis. Kč
Neveřejné tuz. a zahr. zdroje finan.
13 818 tis. Kč